Характеристики
Форма выпуска |
Гель |
Порядок отпуска |
Без рецепта |
Действующее вещество |
Клотримазол (Clotrimazole) |
Сфера применения |
Гинекология |
Срок годности |
36 мес |
Штрихкоды |
8904091100613 |
Дозировка действующего вещества |
2% |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
1 г геля содержит: клотримазол 20 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, эмульсионный воск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.
Фармакологический эффект
нтимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
Кандидозный вульвовагинит; трихомониаз; генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания
Период менструации; I триместр беременности; повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В клинических и экспериментальных исследованиях не установлено, что применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для интравагинального применения.Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят во влагалище, в положении лежа на спине и слегка согнутых ногах, ежедневно вечером в течение 6 дней. Повторный курс терапии возможен только по назначению врача.
Побочные действия
Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействие с другими препаратами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол — внутрь).В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.Не применять препарат в период менструации.При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.