Звездочка ЛОР Спрей для местного применения 0,3% 15 мл

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

Состав спрея для местного применения 0,30% (15 мл):

Действующее вещество - бензидамина гидрохлорид - 45 мг,

Вспомогательные компоненты: глицерол (глицерин) - 1500 мг, этанол 96% - 2540 мг, натрия сахаринат - 7,5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 37,5 мг, натрия гидроксид - 0,014 мг, ароматизатор мятный AAL-4313 (пропиленгликоль 63,8%, натурального ароматизатора экстракт 15,8%, сложные эфиры 10,7%, простые эфиры 0,4%, гидроксисоединения 9,0%, кетоны и лактоны 0,3%) - 15 мг, вода очищенная до 15 мл.

Нестероидный противовоспалительный препарат

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.,

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),

• фарингит, ларингит, тонзиллит,

• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),

• калькулезное воспаление слюнных желез,

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

• после лечения и удаления зубов,

• пародонтоз,

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,30%).

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эптлепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Препарат следует применять местно, после еды. Одно впрыскивание, при кратковременном (1-2 с.) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.

Спрей для местного применения 0,15%: Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Спрей для местного применения 0,3%: взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто - ≥ 1/10,

часто - от ≥ 1/100 до< 1/10,

нечасто - от ≥ 1/1000 до< 1/100,

редко - от ≥ 1/10000 до< 1/1000,

очень редко -<1/10000,

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции: редко - сухость, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Препарат Звездочка ЛОР используется для местного применения.

Спрей нельзя вдыхать.

Препарат не глотать.

При случайном попадании препарата в глаза, необходимо их тщательно промыть чистой водой.

При применении препарата Звездочка ЛОР возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентовс повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другими нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Звездочка ЛОР содержит этанол (96%). Содержащие этанола в разовой дозе 4-8 впрыскиваний составляет около 115-230 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Звездочка ЛОР не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в местах, недоступных для детей!