Визин® Алерджи Капли глазные 0,05 % 4 мл

В 1 мл. суспензии:

левокабастина гидрохлорид 540 мкг, что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг.

Вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль - 48.26 мкл,
• натрия гидрофосфат - 8.66 мг,
• натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг,
• гипромеллоза (2910 3 м Па. С) - 2.5 мг,
• полисорбат 80 - 1 мг,
• бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл),
• динатрия эдетат - 150 мкг,
• вода для инъекций - до 1 мл.

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н 1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин.

Визин; Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 ч.

Всасывание и распределение:

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.

Метаболизм и выведение:

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов. T 1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).

Аллергический конъюнктивит.

• Ношение контактных линз;
• детский возраст до 12 лет;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• пациенты пожилого возраста,
• нарушение функции почек.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин; Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет:

по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин; Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Использование флакона-капельницы

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований.

Со стороны органа зрения:

раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные:

Определение частоты нежелательных явлений:

• очень часто (больше 1/10),
• часто (больше 1/100, меньше 1/10),
• нечасто (больше 1/1000, меньше 1/100),
• редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000),
• очень редко (меньше 1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны органа зрения:

• часто - боль в области глаза, затуманивание зрения;
• нечасто - отек век;
• частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение.

Системные реакции:

• частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница;
• часто - головная боль.

Симптомы:

при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение:

форсированный диурез.

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом. Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Глазные капли Визин; Алерджи не влияют на быстроту психомоторных реакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаются вождением автомобиля или работают с техникой.