Суматролид Солюшн Таблетс Таблетки диспергируемые 500 мг 3 шт

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество:

• азитромицина дигидрат - 530,60 мг, в пересчете на азитромицин - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая - 451,80 мг,
• крахмал прежелатинизированный - 134,00 мг,
• кросповидон- 120,60 мг,
• кремния диоксид коллоидный - 48,00 мг,
• натрия сахаринат - 30,00 мг,
• магния стеарат - 12,00 мг,
• ароматизатор черносмородино-вый - 10,00 мг,
• ванилин - 3,00.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий:

• Staphylococcus aureus,
• Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/);

• грамотрицательных бактерий:

• Haemophilus influenzae,
• Haemophilus parainfluenzae,
• Haemophilus ducreyi,
• Moraxella catarrhalis,
• Escherichia coli,
• Bordetella pertussis,
• Bordetella parapertussis,
• Borrelia burgdorferi,
• Neisseria gonorrhoeae,
• Campylobacter spp.,
• Legionella pneumophila;

• анаэробных бактерий:

• Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum. Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Быстро всасывается из ЖКТ.

Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч.

Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях.

35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования.

Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями);
• Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) мигрирующая эритема (erythema migrans);
• Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

С осторожностью:

• синдром удлиненного интервала QT,
• хроническая почечная недостаточность (КК более 40 мл/мин),
• печеночная недостаточность (класс А по шкале Чайлд-Пью),
• миастения,
• одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином, лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.

• Гиперчувствительность к азитромицину, другим макролидам или к другим компонентам препарата;
• Одновременное применение с производными спорыньи;
• Тяжелая печеночная недостаточность (класс в и с по шкале чайлд-пью);
• Тяжелая почечная недостаточность (кк менее 40 мл/мин);
• Детский возраст до 6 месяцев.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота,
• рвота,
• метеоризм,
• диарея,
• боли в животе,
• транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• редко - холестатическая желтуха.

Cо стороны ЦНС:

• головокружение,
• головная боль;
• редко - сонливость,
• слабость.

Со стороны системы кроветворения:

• редко - лейкопения,
• нейтропения,
• тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко - боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы:

• вагинит;
• редко - кандидоз,
• нефрит,
• повышение остаточного азота мочевины.

Азитромицин проникает через плацентарный барьер.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат назначают:

Внутрь, 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослым (включая пожилых пациентов) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 1.5 г).

При начальной стадии болезни Лайма 1 раз/сут в течение 5 дней: 1-й день - 1.0 г (4 таб.), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 таблетки) (курсовая доза 3.0 г).

При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) - 1 г (4 таб.) однократно.

При угревой сыпи курсовая доза составляет 6 г; по 500 мг (2 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель.

Детям с 6 месяцев до 12 лет:

При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При стрептококковом фарингите препарат назначают из расчета 10-20 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При начальной стадии болезни Лайма: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы гела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

• Инфекционные заболевания кандидоз,в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий,
• пневмония,
• фарингит,
• гастроэнтерит,
• респираторные заболевания,
• ринит,
• псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• лимфоцитопения,
• эозинофилия,
• лейкопения,
• тромбоцитопения,
• транзиторная нейтропения,
• гемолитическая анемия,
• базофилия,
• моноцитоз,
• повышение количества нейтрофилов.

Аллергические реакции

• реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

• головокружение,
• вертиго,
• сонливость,
• головная боль,
• судороги,
• парестезия,
• гипостезия,
• астения,
• бессонница,
• гиперактивность,
• агрессивность,
• беспокойство,
• тревога,
• нервозность,
• гипестезия,
• ажитация,
• обморок,
• бред,
• галлюцинации.

Со стороны органов чувств:

• нарушение слуха,
• глухота,
• звон в ушах,
• извращение вкуса или обоняния,
• нарушение четкости зрения,
• нарушение вкусовых ощущений,
• потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ощущение сердцебиения,
• снижение артериального давления,
• аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия, аритмия типа «пируэт»),
• «приливы» крови к лицу,
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Со стороны пищеварительной системы:

• дисфагия,
• вздутие живота,
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• отрыжка,
• язвы слизистой оболочки полости рта,
• повышение секреции слюнных желез,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• абдоминальная боль или спазмы в животе,
• метеоризм,
• нарушение пищеварения,
• гастрит,
• анорексия,
• запор,
• изменение цвета языка,
• гепатит,
• холестатическая желтуха,
• повышение активности «печеночных» трансаминаз,
• некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до летального исхода),
• панкреатит,
• нарушение функции печени,
• фульминантный гепатит.

Со стороны дыхательной системы:

• одышка,
• носовое кровотечение.

Со стороны кожных покровов:

• зуд и сыпь,
• ангионевротический отек,
• крапивница,
• дерматит,
• сухость кожи,
• потливость,
• фотосенсибилизация,
• многоформная эритема,
• синдром Стивенса-Джонсона,
• токсический эпидермальный некролиз,
• анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

• остеоартрит,
• миалгия,
• артралгия,
• боль в спине,
• боль в шее.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• дизурия,
• боль в области почек,
• интерстициальный нефрит,
• острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочных желез:

• метроррагии,
• нарушения функции яичек.

Лабораторные показатели:

• повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, мочевины, креатинина,
• изменение концентрации алия в плазме крови,
• повышение активности щелочной фосфатазы,
• повышение концентрации хлора в плазме крови,
• увеличение количества тромбоцитов,
• повышение гематокрита,
• повышение или снижение концентрации бикарбонатов и изменение концентрации натрия в плазме крови.

Прочие:

• боль в груди,
• периферические отеки,
• обострение миастении gravis,
• недомогание,
• гипергликемия,
• ощущение усталости,
• отек лица,
• лихорадка.

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.