Фондапаринукс натрия-ТЛ Раствор для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы 10 шт

рофилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся «большим» ортопедическим операциям нижних конечностей, таким как при: переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания. Лечение тромбоза глубоких вен. Лечение тромбоэмболии легочной артерии, за исключением гемодинамически нестабильных пациентов или пациентов, которые нуждаются в тромболитической терапии или эмболэктомии. Лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.

повышенная чувствительность к фондапаринуксу натрия или любому другому компоненту препарата; активное клинически значимое кровотечение; острый бактериальный эндокардит; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл/мин).

С осторожностью: у пациентов с повышенным риском кровотечения, т.е. при таких видах патологии, как врожденные или приобретенные нарушения системы свертывания крови в форме кровотечения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния, тяжелые нарушения функции печени, а также вскоре после хирургического вмешательства на головном или спинном мозге или офтальмологических операций; у пациентов старше 75 лет; пациентов с массой тела менее 50 кг; пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин); пациентов, отнесенных к группам риска.

редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000): инфицирование послеоперационной раны; часто (≥ 1/100 и < 1/10): анемия, кровотечение (различной локализации, включая редкие случаи внутричерепных и/или внутримозговых и забрюшинных кровоизлияний и/или кровотечений), пурпура; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): тромбоцитопения, тромбоцитемия, аномалия тромбоцитов, нарушения свертываемости; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): аллергические реакции (включая очень редкие сообщения об ангионевротическом отеке, анафилактоидной и/или анафилактической реакции); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): гипогликемия; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): головная боль; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): тревога, спутанность сознания, головокружение, пространственная дезориентация, сонливость; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): артериальная гипотензия; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): одышка, кашель; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): тошнота, рвота; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): боль в животе, диспепсия, гастрит, запор, диарея; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): аномальные результаты печеночных проб, повышение активности «печеночных» ферментов; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): повышение концентрации билирубина в крови; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): кожная сыпь, кожный зуд, выделения из раны; часто (≥ 1/100 и < 1/10): отек; нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100): лихорадка, периферический отек; редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): реакция в месте инъекции, боль в грудной клетке, боль в нижних конечностях, утомляемость, гиперемия лица («приливы»), синкопальное состояние, отек гениталий.

не следует ожидать взаимодействия препарата Фондапаринукс натрия-ТЛ с другими лекарственными препаратами на уровне подавления метаболизма, опосредованного системой CYP; с другими лекарственными средствами на уровне конкурентного связывания с белками плазмы крови. В клинических исследованиях было показано, что совместное назначение с пероральными антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), нестероидными противоспалительными препаратами (пироксикамом) и сердечными гликозидами (дигоксином) не влияет на фармакокинетику или фармакодинамику фондапаринукса натрия. Препарат не влиял ни на активность варфарина, ни на время кровотечения в ходе лечения ацетилсалициовой кислотой или пироксикамом, ни на фармакокинетику или фармакодинамику дигоксина в равновесном состоянии. В связи с отсутствием данных по совместимости раствора препарата Фондапаринукс натрия-ТЛ не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

При температуре не выше 25˚С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.