Лайфферон раствор для внутремышечного введения субкон.введен.1млн.ме ампулы N5

Лайфферон - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.

Интерферон альфа-2b

Ампулы

1 ампула содержит:Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 млн.МЕ,Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, Д-сорбит, мочевина, реополиглюкин.

Лайфферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Лайфферон при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

При парентеральном применении препарат подвергается биотрансформации, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.

Взрослым в составе комплексной терапии: - Среднетяжелых и тяжелых форм острого вирусного гепатита В в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания препарат неэффективен), - Острого затяжного гепатита В и С, - Хронического активного гепатита В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени, - Вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусо-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитов (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания), - Рака почки IV стадии, - Волосатоклеточного лейкоза, - Злокачественных лимфом кожи: грибовидный микоз, первичный ретикулез, - Саркомы Капоши, - Базально-клеточного и плоскоклеточного рака кожи, - Кератоакантомы, - Хронического миелолейкоза, - Гистиоцитоза-Х, - Сублейкемического миелоза, - Эссенциальной тромбоцитопении, - Рассеянного склероза, - Вирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, кератитов, кератоувеитов, Детям с 1 года в составе комплексной терапии: - Острого лимфобластного лейкоза в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии), - Ювенильного респираторного папилломатоза гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата, - тяжелые формы аллергических заболеваний, - беременность, - период лактации, - детский возраст до 1 года.

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая ГКС).Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Препарат вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в Воде для инъекций или в 0,9% растворе Натрия хлорида (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным, без осадка и посторонних включений. Возможная слабая опалесценция. Время растворения должно составлять от 2 до 4 минут.Внутримышечное введение - При остром гепатите ВПрепарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME/сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови ) курс лечения может быть продолжен введением по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME. - При остром, затяжном и хроническом активном гепатите ВПри исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение можно продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес терапии провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. - При остром, затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печениПрепарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 мес. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 мес. Повторный курс лечения - через 3-6 мес. - При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печениПрепарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME/сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения - через 1-6 мес. - При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печениПрепарат вводят по 250-500 тыс ME/сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. - При волосатоклеточном лейкозеПрепарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME, затем назначают в поддерживающей дозе по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более. - При остром лимфобластном лейкозе у детейВ период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес. ремиссии) - по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. - При хроническом миелолейкозеПрепарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес. - При гистиоцитозе-ХПрепарат вводят по 3 млн ME/сут. в течение 1 мес. Повторные курсы проводят с 1-2- месячными интервалами в течение 1-3 лет. - При раке почкиПрепарат применяют по 3 млн МЕ/сут. в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общая доза препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более. - При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопенииДля коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 млн.ME ежедневно или через сутки в течение 20 дней. - При злокачественных лимфомах и саркоме КапошиПрепарат вводят по 3 млн ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн.ME и внутриочаговое по 2 млн.ME в течение 10 дней. - При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитахПрепарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сут. в течение 10 дней в составе комплексной терапии с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного. - У больных с эритродермической стадией грибовидного микозаПри повышении температуры тела выше 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс терапии. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. - При ювенильном респираторном папилломатозе гортаниПрепарат вводят по 100-150 тыс ME на кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. - При рассеянном склерозеПрепарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза/сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.Лицам с высокой пирогенной реакцией (температура тела 39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное назначение индометацина.Перифокальное введениеПри базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантомеПрепарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз/сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса при необходимости проводят криодеструкцию.Субконъюнктивальное введениеПри стромальных кератитах и кератоиридоциклитахНазначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс ME (в обьеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.Местное применениеДля приготовления раствора для местного применения к содержимому ампулы (1 млн ME) добавляют 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.При конъюнктивите и поверхностных кератитахНа конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раза/сутки. Курс лечения - 2 недели.

Со стороны организма в целомПри парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/ парацетамолом.Со стороны органа зренияПри местном применении возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.Со стороны лабораторных показателейЛейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности АЛТ, ЩФ.В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов менее 50000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750/мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов менее 25000/мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500/мкл).

Симптомы: повторное введение интерферона в высоких дозах может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой.В клинических исследованиях кома регистрируется у 0,4% онкологических больных.Лечение: показано наблюдение и проведение поддерживающей терапии в условиях стационара. При поддерживающем лечении состояние больных нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

При одновременном применении интерферон альфа-2b способен снижать активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р 450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина , фенитоина , дипиридамола , теофиллина , диазепама , пропранолола , варфарина , некоторых цитостатиков.Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

При остром вирусном гепатите В назначение ЛАЙФФЕРОНА в более поздние сроки (после 5-го дня желтухи) менее эффективно, препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных менингоэнцефалитах применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания.Для своевременного выявления отклонения от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.Общий принцип применения ЛАЙФФЕРОНа при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Поскольку ЛАЙФФЕРОН оказывает цитотоксическое действие, поддерживающую терапию следует продолжать и после достижения объективного эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1мкл). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Да