Диклофенак 1% Мазь 30 г

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом, однородной консистенции.

Одна туба содержит: действующее вещество: диклофенак натрия - 0,3 г, вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол тип 1500, макрогол тип 400.

НПВП

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Действующее вещество препарата, диклофенак натрия, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. диклофенак натрия неизбирательно ингибирует циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушая метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99.7%. Выводится почками. При нанесении на область поражения сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

• Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),

• боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,

• боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат применяют для симптоматической терапии, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НГГВП, беременность (III триместр), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, детский возраст (до 12 лет), период грудного вскармливания.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение препарата в I и II триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение препарата в III триместре и лактации противопоказано.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размерами вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см. Суточная доза составляет 8 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: "очень часто" (≥1/10) "часто" (≥1/100,<1/10), "нечасто" (≥1/1000,<1/100), "редко" (≥1/10000,<1/1000), "очень редко" (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Очень редко: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Общие: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд.

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: реакция фотосенсибилизации, пустулезная сыпь.

Вероятность системных побочных эффектов при местном применении мази диклофенак мала по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном лечении диклофенаком натрия. При длительном применении мази на больших площадях кожных покровов в течение длительного периода времени, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. В таких случаях, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.

Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными средствами. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном небольшом повышении риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) при использовании диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.