Адепресс Таблетки 20 мг 30 шт

Пароксетин

Таблетки

Пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22.2 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α1-, α2-, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам.Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД,ЧСС и ЭЭГ.

ВсасываниеПароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень.РаспределениеРавновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.Поскольку пароксетин подвергается эффекту первого прохождения через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании происходит частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие уровни пароксетина в плазме.Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.МетаболизмОсновные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.ВыведениеВыведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. T1/2 пароксетина варьирует, но обычно составляет около 1 дня.Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы. Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно, через желчь, в которой неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов.Фармакокинетика в особых клинических случаяхКонцентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста, при этом диапазон плазменных концентраций почти совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);Паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);Социальное тревожное расстройство/социальная фобия;Генерализованное тревожное расстройство;Посттравматическое стрессовое расстройство.

Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;Нестабильная эпилепсия;Беременность и период лактации (грудного вскармливания);Детский возраст;Повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью: при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Таблетки Адепресс принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.Следует избегать резкой отмены препарата. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата Адепресс следует проводить постепенно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко - задержка мочи.Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко - гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность,тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или этанолом (алкоголем), возможны изменения на ЭКГ, кома.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Одновременный прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта этанола.В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1 С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина при неизменном протромбиновом времени.При одновременном назначении Адепресса с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС возможно нарушение процесса свертывания крови.Одновременное назначение Адепресса с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.При одновременном назначении Адепресса с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.Лечение Адепрессом назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.В некоторых случаях требуется коррекция дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.При первых признаках мании следует отменить терапию Адепрессом.В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.Использование в педиатрииПрименение Адепресса у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНесмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Да