Характеристики
Форма выпуска |
Капсулы |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Формотерол (Formoterol) |
Сфера применения |
Пульмонология |
Срок годности |
24 мес |
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
4603695000964 |
Дозировка действующего вещества |
12 мкг |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Формотерол (formoterol)Концентрация действующего вещества (мг): 12 мкг
Фармакологический эффект
Бета-адреномиметик. действует преимущественно на β2-адренорецепторы. оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина d2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы - 61-64%. T1/2 - 2-3 ч. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. Выводится почками (70%) и через кишечник (30%). Почечный клиренс – 150 мл/мин.При ингаляционном применении быстро всасывается, Cmax достигается через 15 мин, концентрация активного вещества в легких после ингаляции с помощью турбухалера – 21-37%. Биодоступность – 46%. Связывание с белками плазмы – 50%. T1/2 – 8 ч.
Показания
Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам, детский возраст до 5 лет.
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации формотерол применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных действий для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Применяют в виде ингаляций. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочные действия
Возможно: головная боль, тошнота, сухость во рту, тремор.Редко: судороги в мышцах, миалгии, тахикардии, головокружение, возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, нервозность, усиление бронхоспазма.В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема), периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует комбинировать формотерол с адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами (повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы).При одновременном применении производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.При одновременном применении хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.
Особые указания
Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный >0.44 сек).С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.