Характеристики
Форма выпуска |
Таблетка |
Порядок отпуска |
Без рецепта |
Действующее вещество |
Дезлоратадин (Desloratadine) |
Сфера применения |
Аллергология |
Срок годности |
36 мес |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4640017591083 |
Дозировка действующего вещества |
5 мг |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Дезлоратадин 5 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 145.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14.8 мг, гипромеллоза - 3.7 мг, крахмал прежелатинизированный - 5.55 мг, кроскармеллоза натрия - 1.85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.85 мг, магния стеарат - 1.85 мг.Состав пленочной оболочки: Опадрай II голубой - 4.967 мг (в т. ч. лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 28%, титана диоксид 23%, полиэтиленгликоль 10%, индигокармин 2.5%, бриллиантовый голубой 0.38%, железа оксид желтый 0.12%), эмульсия симетикона - 0.033 мг.
Фармакологический эффект
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше2%) и с калом (меньше7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Меры предосторожности
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Взаимодействие с другими препаратами
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.Не влияет на эффекты этанола.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНеблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.