Приложение 36,6
Двойные бонусы в приложении

(круглосуточно)

Любимая аптека: Выберите любимую аптеку
 

Резокластин Фармстандарт Концентрат для инфузий 4 мг/5 мл флакон 1 шт

Резокластин Фармстандарт Концентрат для инфузий 4 мг/5 мл флакон 1 шт

Основная информация

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Артикул:
36790
Лекарственная форма:
Раствор
Действующие вещества:
Страна:
Россия
Производитель:
Порядок отпуска:
По рецепту
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Цена:  3 736 ₽
Нет в наличии
Используем рекомендательные технологии
Смотреть все аналоги Резокластин
Используем рекомендательные технологии
Характеристики
Количество в упаковке 1 шт
Штрихкоды 4650001570062
4601808012705
Дозировка действующего вещества 4 мг/5 мл

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

на 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг(соответствует золедроновой кислоте безводной - 0,80 мг),вспомогательные вещества:D-маннитол 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат 5,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакологический эффект

Резокластин ФС оказывает ингибирующее костную резорбцию действие

Фармакокинетика

После начала инфузии сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% - после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28-й день. Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней. Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC. С калом выводится менее 3%.

Показания

Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция - ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями; метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии); постменопаузная форма первичного остеопороза; сенильная форма первичного остеопороза; вторичный остеопороз; костная болезнь Педжета

Противопоказания

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата Резокластин ФС; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина - ≤30 мл/мин); беременность; период кормления грудью; детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены)

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при таких состояниях, как:нарушение функции почек; выраженная печеночная недостаточность (нет данных по применению); бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Способ применения и дозы

Резокластин ФС вводится внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин. При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза, а также при вторичном остеопорозе с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина ФС составляет 5 мг, один раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациентам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение препарата в дозе 5 мг. Так как костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты. Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золендроновой кислоты

Побочные действия

Анемия, головная боль, конъюнктивит, тошнота, рвота, анорексия, боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, нарушения функции почек, Местные реакции. Гипофосфатемия, повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, жар).

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов гипокальциемии. Лечение: введение кальция глюконата

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови. При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек

Особые указания

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При решении вопроса о применении Резокластина ФС у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови. На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата Резокластин ФС. Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы. У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата

Отпуск по рецепту

Да

Сертификаты

Резокластин Фармстандарт Концентрат для инфузий 4 мг/5 мл флакон 1 шт

Натива

Россия

Золедроновая кислота

112 бонусов
3 736 ₽

Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.

Проверено специалистом

Чепурнова Наталья Александровна

Фармацевт, стаж 10 лет

Формы выпуска Резокластин

2 товара
Резокластин ФС Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 6,25 мл
85
Резокластин ФС Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 6,25 мл
Производитель: Фармстандарт, Россия
Действующее вещество: Золедроновая кислота
Резокластин фс
8 513,50 ₽
Купить в 1 клик
Резокластин Фармстандарт Концентрат для инфузий 4 мг/5 мл флакон 1 шт
35
Резокластин Фармстандарт Концентрат для инфузий 4 мг/5 мл флакон 1 шт
Производитель: Натива, Россия
Действующее вещество: Золедроновая кислота
Резокластин
3 463 ₽
Купить в 1 клик

Аналог Резокластин по действующему веществу Золедроновая кислота

Акласта Раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл флакон 1шт
141
Акласта Раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл флакон 1шт
Производитель: Сандоз, Словения
Действующее вещество: Золедроновая кислота
14 073 ₽
17 591,30 ₽ 20%
Купить в 1 клик
Зомета концентрат для приготовления раствора для инфузий флакон 4 мг/5 мл  1 шт
91
Зомета концентрат для приготовления раствора для инфузий флакон 4 мг/5 мл 1 шт
Производитель: Новартис Фарма, Швейцария
Действующее вещество: Золедроновая кислота
9 085 ₽
Купить в 1 клик
Золедроновая кислота концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл
19
Золедроновая кислота концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл
Производитель: Белмедпрепараты, Беларусь
Действующее вещество: Золедроновая кислота
1 909,70 ₽
Купить в 1 клик
Остеостатикс Раствор для инфузий 5 мг/100 мл
93
Остеостатикс Раствор для инфузий 5 мг/100 мл
Производитель: Фармсинтез, Россия
Действующее вещество: Золедроновая кислота
9 325 ₽
Купить в 1 клик
Зомета Раствор для инфузий 4 мг/100 мл 100 мл флакон 1 шт
58
Зомета Раствор для инфузий 4 мг/100 мл 100 мл флакон 1 шт
Производитель: Новартис Фарма, Швейцария
Действующее вещество: Золедроновая кислота
5 814 ₽
Купить в 1 клик

Вы находитесь

Москва и МО