(круглосуточно)

 

Резокластин

  • Инструкция по применению для Резокластин.
  • Цена на Резокластин в аптеках Москвы от 11 543 руб.
  • Купить Резокластин можно на сайте или в аптеке.
Резокластин Фармстандарт концентрат для раствора для инфузий 4мг/5мл фл
НАТИВА, Россия
Золедроновая кислота
Цена 11 543,30 ₽
Нет в наличии
Резокластин Фармстандарт концентрат для раствора для инфузий 4мг/5мл фл
НАТИВА, Россия
Золедроновая кислота
Цена 11 543,30 ₽
Нет в наличии
Резокластин Фармстандарт концентрат для раствора для инфузий 5мг/6,25мл флакон N1
НАТИВА, Россия
Золедроновая кислота
Цена 15 862 ₽
Нет в наличии
Резокластин Фармстандарт концентрат для инфузий флакон 5 мг/6,25 мл
НАТИВА, Россия
Золедроновая кислота
Цена 15 862 ₽
Нет в наличии
Купить Резокластин с доставкой до удобной для Вас аптеки, при оформлении заказа на сайте интернет-аптеки 36.6

Другие аналоги из категории Препараты фосфорно-кальциевого обмена

Акласта раствор для инфузий флаконы 100 мл
САНДОЗ, Швейцария
Золедроновая кислота
Цена 16 490 ₽
Компливит Кальций Д3 таблетки апельсин 30 шт
Фармстандарт+, Россия
Кальция карбонат + Колекальциферол
Цена 161 ₽
Бондронат таблетки 50 мг 28 шт
ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ, Швейцария
Ибандроновая кислота
Цена 14 100 ₽
Кальций Д3 таблетки апельсин 100 шт
Фармстандарт+, Россия
Кальция карбонат + Колекальциферол
Цена 404 ₽
Остеокеа таблетки 30 шт
ВИТАБИОТИКС, Великобритания
Поливитамины + Минералы
Цена 485 ₽

Другие аналоги из категории Препараты для обмена вещества

Альфа Д3 капсулы 0,25 мкг 30 шт
ТЕВА, Германия
Альфакальцидол
Цена 303 ₽
Аторис таблетки 20 мг 30 шт
KRKA, Словения
Аторвастатин
Цена 597 ₽
Липримар таблетки 10 мг 30 шт
Пфайзер+, Германия
Аторвастатин
Цена 222 ₽
Аторис таблетки 10 мг 30 шт
KRKA, Словения
Аторвастатин
Цена 407 ₽
Липримар таблетки 10 мг 100 шт
Пфайзер+, Германия
Аторвастатин
Цена 673 ₽

Инструкция по применению Резокластин

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Состав

на 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг(соответствует золедроновой кислоте безводной - 0,80 мг),вспомогательные вещества:D-маннитол 44,0 мг, натрия цитрата дигидрат 5,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакологический эффект

Резокластин ФС оказывает ингибирующее костную резорбцию действие

Фармакокинетика

После начала инфузии сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% - после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28-й день. Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней. Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC. С калом выводится менее 3%.

Показания

Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция - ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями; метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии); постменопаузная форма первичного остеопороза; сенильная форма первичного остеопороза; вторичный остеопороз; костная болезнь Педжета

Противопоказания

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата Резокластин ФС; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина - ≤30 мл/мин); беременность; период кормления грудью; детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены)

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при таких состояниях, как:нарушение функции почек; выраженная печеночная недостаточность (нет данных по применению); бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Способ применения и дозы

Резокластин ФС вводится внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин. При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза, а также при вторичном остеопорозе с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина ФС составляет 5 мг, один раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациентам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение препарата в дозе 5 мг. Так как костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты. Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золендроновой кислоты

Побочные действия

Анемия, головная боль, конъюнктивит, тошнота, рвота, анорексия, боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, нарушения функции почек, Местные реакции. Гипофосфатемия, повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, жар).

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов гипокальциемии. Лечение: введение кальция глюконата

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови. При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек

Особые указания

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При решении вопроса о применении Резокластина ФС у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови. На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата Резокластин ФС. Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы. У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата

Отпуск по рецепту

Да

Фото Резокластин

Сертификаты Резокластин