Характеристики
| Минимальный возраст от. |
18 лет |
| Способ применения |
Перорально |
| Количество в упаковке |
2 шт |
| Срок годности |
24 мес |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С |
25 °C |
| Условия хранения |
В сухом месте |
| Форма выпуска |
Таблетка |
| Страна-изготовитель |
Россия |
| Порядок отпуска |
По рецепту |
| Действующее вещество |
Суматриптан (Sumatriptan) |
| Сфера применения |
Анальгетики |
| Фармакологическая группа |
N02CC Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: СуматриптанКонцентрация действующего вещества (мг): 100 мг
Фармакологический эффект
Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1B-1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Стимуляция 5HT1-рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата.
Фармокинетика
ВсасываниеПри приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 14-21%.МетаболизмБиотрансформируется с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана.ВыведениеT1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.
Показания
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, ишемическая болезнь сердца, стенокардия; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окк-люзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертен-зия; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (более 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными. С осторожностью - эпилепсия (в т. ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым: разовая доза 0,05 г, в некоторых случаях - 0,1 г. Максимальная суточная доза 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервал между дозами составляет не менее 2-х часов.
Побочные действия
Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления или в различных частях тела гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стено-кардии, гипотония, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях - синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишеми-ческий колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия: изменение функциональных печеночных проб; миалгия.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией.При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока.При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
