Отривин

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие:

вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение р Н, характерное для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду.

При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит
• поллиноз
• синусит
• евстахиит
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• артериальная гипертензия
• тахикардия
• выраженный атеросклероз
• глаукома
• атрофический ринит
• гипертиреоз
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
• детский возраст до 2 лет (для спрея 0,05%) и до 12 лет (для спрея 0,1%)

• Сахарный диабет
• заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия)
• гиперплазия предстательной железы
• повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.

При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.

Препарат не следует применять при беременности.

В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.

Не следует применять более 3 раз/сут.

Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (≥10)
• часто (≥1/100, <1/10)
• нечасто (≥1/1000, <1/100)
• редко (≥1/10 000, <1/1000)
• очень редко (<1/10 000)

Со стороны иммунной системы:

очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств:

очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы:

>часто - тошнота, редко - рвота.

Местные реакции:

часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Симптомы:

• ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение
• повышенное потоотделение
• резкое снижение температуры тела, головную боль
• брадикардию, повышение АД
• угнетение дыхания, кому и судороги

Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение:

соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.