(круглосуточно)

 

Темозоломид Тева капсулы 100мг N5

Артикул:   58058

Темозоломид Тева капсулы 100мг N5

В избранном В избранное
Артикул:  58058
Нет в наличии
Производитель: ТЕВА
Страна происхождения: Италия
Форма выпуска: Капсулы
Действующие вещества: Темозоломид
Порядок отпуска: По рецепту
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 5 шт
Срок годности 24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Форма выпуска Капсулы
Страна-изготовитель Израиль
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Темозоломид (Temozolomide)
Сфера применения Онкология
Онкология
Фармакологическая группа L01AX03 Темозоломид

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Темозоломид 100 мг;Вспомогательные вещества: лактоза 83.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, кремния диоксид коллоидный 0.4 мг, винная кислота 2 мг, стеариновая кислота 4 мг.;Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) 2 мг, желатин q.s. 100 мг.;Состав чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, вода очищенная, калия гидроксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).

Фармакологический эффект

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.;В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.;Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0.5-1.5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы.;При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.;Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.;Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.;T1/2 из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.;Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Показания

Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Противопоказания

Тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).;Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 мес после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.;Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.;Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.;Со стороны дыхательной системы: одышка.;Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.;Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.;Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).;Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Отпуск по рецепту

Да
Сертификаты