Характеристики
Количество в упаковке |
5 шт |
Штрихкоды |
7680355019006 4607045190060 |
Дозировка действующего вещества |
1 мг/1 мл |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Клемастина гидрофумарат 1.34 мг 2.68 мг, что соответствует содержанию клемастина 1 мг 2 мг.Вспомогательные вещества: сорбитол - 90 мг, этанол 96% - 140 мг, пропиленгликоль - 600 мг, натрия цитрата дигидрат - до pH 6.3, вода д/и - до 2 мл.
Фармакологический эффект
Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч.Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания
— гиперчувствительность;— беременность;— период лактации;— прием ингибиторов МАО;— заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);— непереносимость фруктозы;— детский возраст до 1 года.Внутриартериальное введение препарата не разрешается!С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Меры предосторожности
Применение у детейПротивопоказан детям до 1 года. Детям старше 1 года: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.Детям: 0.025 мг/кг/сут в/м, разделяя на 2 инъекции.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (больше1/10); часто (больше1/100, меньше1/10); нечасто (больше1/1000, меньше1/100); редко (больше1/10 000, меньше1/1000); очень редко (меньше1/10 000).Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.Со стороны ЖКТ: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор.Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.Со стороны дыхательной системы: редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия.Со стороны крови и кроветворных органов: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь.Со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, одышка; редко - анафилактический шок.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).Лечение. Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Тавегил; усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиКлемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил;, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.