(круглосуточно)

 

Симвор таблетки покрытые оболочкой 20мг N30

Артикул:   15780

Симвор таблетки покрытые оболочкой 20мг N30

В избранном В избранное
Артикул:  15780
Нет в наличии
Производитель: РАНБАКСИ
Страна происхождения: Индия
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: Симвастатин
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 30 шт
Срок годности 24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Индия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Симвастатин (Simvastatin)
Сфера применения Кардиология
Фармакологическая группа C10AA Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: симвастатин 20 мг.
Фармакологический эффект
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Снижает содержание триглицеридов (ТГ) , липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) , липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.
Фармокинетика
Абсорбция симвастатина - высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 -2,4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Связь с белками плазмы составляет 95%.Метаболизируется в печени, имеет эффект первого прохождения через печень (гидролизуется с образованием активного производного бета-гидроксикислоты, обнаружены и др. активные, а также неактивные метаболиты). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 ч.Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10% -15% выводится почками в неактивной форме.
Показания
Первичная гиперхолестеринемия (тип Н а и M b ) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза.Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой.Ишемическая болезнь сердца.Для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений ( инсульт или транзиторные ишемические приступы ), замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА - редуктазы) в анамнезе.Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии.Порфирия.Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия).Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью назначают пациентам:Злоупотребляющим алкоголем.После трансплантации органов.Которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности).Артериальная гипотензия.Острые инфекционные заболевания тяжелого течения.Выраженные метаболические и эндокринные нарушения.Нарушения водно-электролитного баланса.Хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы.Пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии.При эпилепсии .
Меры предосторожности
Применение при нарушении функции печениС осторожностью назначают лицам, которые имеют в анамнезе заболевания печени. Применение при нарушении функции почекПациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. В начале терапии Симвором возможно переходящее повышение уровня «печеночных» ферментов.Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвора следует прекратить. Симвор , как и др. ингибиторы ГМГ-КоА - редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений).Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания, вызвавшего гиперхолестеринемию.Симвор с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем.До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвора , поэтому следует избегать их одновременного приема.У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.Симвор не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.Лечение Симвором может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с Симвором одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты ( гемфиброзил , фенофибрат ), циклоспорин , нефазадон, макролиды ( эритромицин , кларитромицин ), противогрибковые средства из группы «азолов» ( кетоконазол , итраконазол ) и ингибиторы ВИЧ протеаз ( ритонавир ). Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Все пациенты, начинающие терапию Симвором, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.При лечении Симвором возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной.Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы.Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмамиО неблагоприятном влиянии Симвора на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Симвор противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвор должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвора в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.
Способ применения и дозы
До начала лечения Симвором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.Симвор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.ГиперхолестеринемияРекомендуемая доза Симвора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером.Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг.Максимальная суточная доза - 80 мг.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемиейУ пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов 20 мг в сутки.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. У пациентов пожилого возраста или имеющих почечную недостаточность легкой или умеренной степениИзменений дозировки препарата не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностьюУ пациентов с хронической почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин , фибраты, даназол , гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата ), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (меньше 1 г/сутки), максимально рекомендуемая доза Симвора не должна превышать 10 мг в сутки. Суточная доза Симвора у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил , не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
Пищеварительная системаВозможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота , диарея, панкреатит , рвота, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК) . Нервная система и органы чувствАстенический синдром, головная боль, Головокружение , Бессонница , мышечные судороги, Парестезии , периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Аллергические и иммунопатологические реакцииАнгионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ , лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия. Дерматологические реакцииРедко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны опорно-двигательного аппаратаМиопатия, миалгия, судороги мышц, слабость.Редко - рабдомиолиз. ПрочиеАнемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Передозировка
Симптомы: ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь . Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови .При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ.Рабдомиолиз может вызвать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида и кальция глюконата , инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или в тяжелых случаях с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими препаратами
Цитостатики, противогрибковые средства ( кетоконазол , итраконазол ), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты , иммунодепрессанты, эритромицин , кларитромицин , телитромицин, ингибиторы ВИЧ - протеаз, нефазодон повышают риск развития миопатии.Циклоспорин или даназол : риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.Другие гиполипидемические средства, способные вызвать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способные вызывать миопатию в условиях монотерапии, такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата ), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе больше 1 г в сутки.Амиодарон и верапамил : риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.Дилтиазем : риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин ) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (MHO) , его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендованными для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.Повышает уровень дигоксина в плазме крови.Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 часа после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный синдром).
Отпуск по рецепту
Да
Сертификаты

Аналог Симвор по действующему веществу Симвастатин

Вазилип таблетки 20 мг 28 шт

КРКА, Россия
Симвастатин
436 ₽