Характеристики
| Минимальный возраст от. |
18 лет |
| Способ применения |
Наружно |
| Количество в упаковке |
1 шт |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С |
2 °C |
| Срок годности |
24 мес |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С |
8 °C |
| Условия хранения |
Не допускать замерзания |
| Форма выпуска |
Мазь |
| Вес |
10 г |
| Страна-изготовитель |
Россия |
| Порядок отпуска |
Без рецепта |
| Действующее вещество |
Изотретиноин (Isotretinoin) |
| Сфера применения |
Дерматология |
| Фармакологическая группа |
D10AD Препараты для лечения угрей для наружного применения, содержащие ретиноиды |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Мазь
Состав
Действующее вещество: Изотретиноин (Isotretinoinum)Концентрация действующего вещества (мг ): 1 г
Фармакологический эффект
Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Фармокинетика
После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом первого прохождения через печень.Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.
Показания
Угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.
Противопоказания
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.
Меры предосторожности
Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).
Применение при беременности и кормлении грудью
Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.Противопоказан при установленной и планируемой беременности.Противопоказан в период лактации.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Продолжительность лечения – 4-12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
На второй неделе лечения возможна реакция обострения – появление новых высыпаний, зуда, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях при индивидуальной чувствительности в первый – второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).
Передозировка
Случаи передозировки Ретиноевой мазью на сегодняшний день не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.
Особые указания
При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).
