Характеристики
| Способ применения |
Наружно |
| Количество в упаковке |
1 шт |
| Срок годности |
24 мес |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С |
25 °C |
| Условия хранения |
Не допускать замерзания |
| Форма выпуска |
Лак для ногтей |
| Объем |
25 мл |
| Страна-изготовитель |
Индия |
| Порядок отпуска |
Без рецепта |
| Действующее вещество |
Аморолфин (Amorolfine) |
| Сфера применения |
Противогрибковые |
| Фармакологическая группа |
D01AE Прочие противогрибковые препараты для наружного применения |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Лак
Состав
1 г шампуня содержит: активные вещества: кетоконазол 20 мг цинк пиритион 10 мг вспомогательные вещества: основа шампуня Велко SX200 (этиленгликоля моностеарат, этиленгликоля дистеарат, натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот и моноэтаноламид кокосового масла жирных кислот); пропиленгликоль; гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный; имидомочевина; магния алюмосиликат; краситель азорубин; хлористоводородная кислота концентрированная; ароматизатор «Швейцарский букет»; вода очищенная
Фармакологический эффект
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания
Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом. 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин. 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес. для ногтей на руках и 9–12 мес. для ногтей на ногах. Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Побочные действия
Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) – легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Передозировка
Офломил Лак – препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено.
Особые указания
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Тампон содержит легковоспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
