(ежедневно с 9:00 до 21:00)
 

Мальтофер фол табл.жев. 100мг/0,35мг N30

Артикул:   6114

Мальтофер фол табл.жев. 100мг/0,35мг N30
В избранном В избранное

Артикул:  6114
505
В наличии Доставим в аптеку 22 сентября
Производитель: ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Форма выпуска: Таблетки без оболочки жевательная
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 12 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 30 шт
Срок годности 60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетка жевательная
Страна-изготовитель Швейцария
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат (Ferric(III)-hydroxide polyisomaltosate)Фолиевая кислота (Folic acid)
Сфера применения Гематотропные средства
Фармакологическая группа B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой
Инструкция по применению
Форма выпуска
Таблетки без оболочки жевательная
Фармакологический эффект
Препарат железа + витамин.В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер; Фол сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и для поддержания нормального эритропоэза.Эффективность препарата Мальтофер; Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Показания
- железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания).
Противопоказания
- установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или к любому вспомогательному веществу;- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьДанные клинических исследований о применении препарата Мальтофер; Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер; Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери.В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер; Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер; Фол маловероятно.Период грудного вскармливанияГрудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер; Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер; Фол только после консультации с врачом.
Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.Предполагается, что прием препарата Мальтофер Фол не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0.04 ХЕ.Препарат Мальтофер Фол содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита витамина В12.Во время лечения препаратом Мальтофер; Фол может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер Фол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Состав
Железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг, фолиевая кислота 0.35 мг, декстраты - 232 мг, макрогол 6000 - 37 мг, тальк очищенный - 21 мг, натрия цикламат - 9 мг, ванилин - 2.9 мг, какао порошок - 29 мг, ароматизатор шоколадный - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 730 мг.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или сразу же после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.Лечение железодефицитной анемии вне беременностиПо 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого прием препарата следует продолжить по 1 таб./cут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.Лечение железодефицитной анемии при беременностиОт 2 до 3 таб. (от 200 мг железа и 0.70 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1.05 мг фолиевой кислоты)/сут до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb).После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 таб. (100 мг железа и 0.35 мг фолиевой кислоты)/сут, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.
Побочные действия
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованияхСо стороны нервной системы: нечасто - головная боль.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд.1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.3. Включая экзантему.Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакцияхВ очень редких случаях (≥0.001% и меньше 0.01%) возможны аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мальтофер Фол перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.Имеются сообщения о том, что избыточная доза фолиевой кислоты может вызывать нарушения со стороны ЦНС (в частности, изменение психического состояния, нарушение сна, раздражительность и гиперактивность), тошноту, вздутие живота и метеоризм.
Отпуск по рецепту
Да