Кутивейт мазь для наружного применения 0,005% 15г

Флутиказон

Мазь

1 г флутиказона пропионат микронизированный 50 мкг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, сорбитана сесквиолеат - 5 мг, воск микрокристаллический - 250 мг, парафин жидкий - до 1 г.

ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты. Флутиказон относится к ГКС с выраженным местным противовоспалительным действием. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикоидным рецепторам. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат Кутивейт . имеет высокий терапевтический индекс. Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, ЖКТ, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для купирования воспаления и зуда при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как: — атопический дерматит (включая атопический дерматит у детей в возрасте от 6 месяцев) — нумулярный дерматит (дискоидная экзема) — себоренный дерматит — псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза) — простой хронический лишай — красный плоский лишай — контактный или аллергический контактный дерматит — дискоидная красная волчанка — эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС терапии) — воспалительные реакции на укусы насекомых. Препарат Кутивейт . применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата — первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии — розовые угри — обыкновенные угри — периоральный дерматит — перианальный и генитальный зуд — зуд без симптомов воспаления — детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью следует применять препарат при псориазе, почечной недостаточности, печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, в детском возрасте (от 6 месяцев до 12 лет).

Фертильность Доступные данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность человека отсутствуют. Беременность Имеется ограниченное количество данных по применению флутиказона во время беременности. В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако значимость этого явления для человека не была установлена. Препарат Кутивейт . можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. При этом следует наносить крем в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточные для проявления клинического эффекта. Период грудного вскармливания Безопасность терапии ГКС для наружного применения не установлена. Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для наружного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке. В результате доклинических исследований было выявлено, что в период грудного вскармливания при п/к введении в количествах, достаточных для определения в плазме, флутиказон обнаруживался в молоке. Препарат Кутивейт . можно назначать в период грудного вскармливания, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка. При применении препарата Кутивейт . в период грудного вскармливания препарат не следует наносить на область молочных желез для предотвращения его случайного проглатывания ребенком.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (≥ .1/100 и меньше1/10), нечасто (≥ .1/1000 и меньше1/100), редко (≥ .1/10 000 и меньше1/1000), очень редко (меньше1/10 0000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - оппортунистические инфекции. Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность (зуд в месте нанесения, сыпь, отек). Со стороны эндокринной системы: очень редко - ингибирование ГГНС (увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение концентрации эндогенного кортизола, гипергликемия или глюкозурия, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд в месте нанесения мази . нечасто - жжение в месте нанесения мази . очень редко - истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, гипопигментация, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница. Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (≥ .1/100 и меньше1/10), нечасто (≥ .1/1000 и меньше1/100), редко (≥ .1/10 000 и меньше1/1000), очень редко (меньше1/10 0000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - оппортунистические инфекции. Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность (зуд в месте нанесения, сыпь, отек). Со стороны эндокринной системы: очень редко - ингибирование ГГНС (увеличение массы тела или ожирение, медленная прибавка веса или задержка роста у детей, кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение концентрации эндогенного кортизола, гипергликемия или глюкозурия, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд в месте нанесения мази . нечасто - жжение в месте нанесения мази . очень редко - истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, гипопигментация, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница. Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.