Характеристики
Действующее вещество |
Мельдоний |
Сфера применения |
Сердечно-сосудистая патология |
Срок годности |
48 мес |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4602676007572 4602676004601 |
Дозировка действующего вещества |
100 мг/мл |
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Состав на 1 мл: действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакологический эффект
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, что приводит к снижению синтеза карнитина, ограничению транспорта в клетки длинноцепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз, предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АТФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Показания
В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность). В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения. Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов). Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): внутривенно (в/в) по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки, курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием, хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки, курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь. Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней. Физические и умственные перегрузки: в/в по 0,5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки, курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки, курс лечения — 7-10 дней.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.