(круглосуточно)

 

Ипрамол стери-неб раствор для ингаляций 0,2мг+1мг/мл ампулы 2,5мл N60

Артикул:   36912

Ипрамол стери-неб раствор для ингаляций 0,2мг+1мг/мл ампулы 2,5мл N60

В избранном В избранное
Артикул:  36912
Нет в наличии
Производитель: ТЕВА
Страна происхождения: Великобритания
Действующие вещества: Ипратропия бромид + Сальбутамол
Порядок отпуска: По рецепту
Информация
Характеристики
Способ применения Ингаляционно
Количество в упаковке 60 шт
Срок годности 24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Форма выпуска Раствор
Страна-изготовитель Великобритания
Порядок отпуска По рецепту
Фармакологическая группа R03AL02 Сальбутамол и ипратропия бромид

Инструкция по применению

Действующие вещества

Состав

Ипратропия бромид (в форме моногидрата) 200 мкг 500 мкг сальбутамол (в форме сульфата) 1 мг 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 22.5 мг, хлористоводородная кислота - до pH 3.5, вода д/и - 2.5 мл.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола. Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. Сальбутамол - бета2-адреномиметик, оказывает действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на м-холинорецепторы и 2-адренорецепторы легких, в результате этого усиливается бронхолитический эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Фармакокинетика

Ипратропия бромид Всасывание Быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность составляет менее 10% принимаемой дозы. Распределение и выведение Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) - 9%. 46% препарата выводится почками. Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ. Сальбутамол Всасывание Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляции. Cmax сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы - 10%.Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Выведение Т1/2 составляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течение 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течение 72 ч и с желчью.

Показания

Бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.

Противопоказания

— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — тахиаритмия; — I триместр беременности; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы), выраженные органические заболевания сердечно-сосудистой системы, феохромоцитома, гипертиреоз, недостаточно контролируемый сахарный диабет, муковисцидоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, II и III триместры беременности, период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода и младенца. Противопоказан в I триместре беременности.

Способ применения и дозы

Препарат вводят ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях. Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 ампуле со стерильным раствором 3-4 раза/сут в виде ингаляции при помощи небулайзера. Техника использования препарата 1.Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя. 2.Отделить Стери-неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее. 3.Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок. 4.Выдавить раствор в резервуар небулайзера. 5.Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто (>1/100, меньше 1/10) - головная боль; нечасто (>1/1000, меньше 1/100) - головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность; редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - нарушения координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции, такие как дисфория, нарушения памяти, страх, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, меньше 1/10) - учащенное сердцебиение, тахикардия; нечасто (>1/1000, меньше 1/100) - повышение систолического АД, аритмия; редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - понижение систолического АД. Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, меньше 1/10) - сухость во рту, тошнота; нечасто (>1/1000, меньше 1/100) - рвота, извращение вкуса, диарея. Со стороны дыхательной системы: часто (>1/100, меньше 1/10) - кашель, дисфония; редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка. Со стороны органов чувств: часто (>1/100, меньше 1/10) - нарушение аккомодации (при попадании препарата в глаза); редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - при попадании в глаза возможны повышение внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия конъюнктивы, закрытоугольная глаукома. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (>1/1000, меньше 1/100) - тремор; редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: часто (>1/100, меньше 1/10) - задержка мочи, дизурия. Со стороны обмена веществ: редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - гипокалиемия, гипергликемия. Дерматологические реакции: редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - алопеция, потливость. Аллергические реакции: редко (>1/10 000, меньше 1/1000) - ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь, поэтому все симптомы передозировки в основном связаны с системным действием сальбутамола. Симптомы передозировки сальбутамола могут включать головную боль, тошноту, рвоту, стенокардию, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, гипокалиемию, гипергликемию, тахикардию, аритмию, боль в груди, тремор, гиперемию, беспокойство, галлюцинации и головокружение. Лечение: симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение дополнительных бета2-адреномиметиков, ГКС, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Ипрамол Стери-неб на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты. При сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД. Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенизированные углеводороды, например, галотан, трихлороэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты бета2-адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему, поэтому требуется тщательный контроль за пациентами. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Ипрамол Стери-неб перед проведением операций. Теофиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиаритмий. Препарат Ипрамол Стери-неб, вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамола, может усилить действие стимуляторов ЦНС, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы. Возможное увеличение ЧСС и АД на фоне приема препарата Ипрамол Стери-неб, может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Антихолинергические лекарственные средства увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Особые указания

Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении препарата Ипрамол Стери-неб с использованием небулайзера и предупредить о недопустимости попадания раствора в глаза. У пациентов с бронхиальной астмой или среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. Необходимо дополнительно проанализировать присоединение или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей у больных с бронхиальной астмой и стероидозависимыми формами ХОБЛ. Регулярное применение бета2-адреномиметиков в высоких дозах, в т.ч. в составе препарата Ипрамол Стери-неб, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может ухудшить течение заболевания. При нарастании бронхиальной обструкции простое увеличение дозы препарата Ипрамол Стери-неб выше рекомендованной на протяжении длительного периода времени является нецелесообразным и даже опасным. Для профилактики угрожающего жизни ухудшения в течении болезни следует пересмотреть план лечения больного, и, в особенности, степень адекватности противовоспалительной терапии ГКС. При применении раствора для ингаляций на основе ипратропия бромида вместе с бета2-адреномиметиками редко возникали случаи острой закрытоугольной глаукомы. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление характерного для глаукомы ореола в сочетании с покраснением глаз от конъюнктивального отека до корнеального отека могут быть расценены как признаки развития острой закрытоугольной глаукомы. В случае если указанные симптомы не исчезают, необходимо начать лечение миотиками в виде глазных капель и немедленно пройти осмотр у специалиста. Следует объяснить пациенту, что в случае острой, быстро ухудшающейся одышки или явного снижения реакции на препарат необходимо обратиться к врачу. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой обструкции дыхательных путей, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, мочегонными средствами и ГКС. Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови. У пациентов с муковисцидозом препарат Ипрамол Стери-неб следует назначать с осторожностью в связи с тем, что возможно появление симптомов нарушения моторики ЖКТ. Такие пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о любых изменениях функции ЖКТ. Если для купирования симптомов бронхиальной обструкции (или бронхоспазмов) требуются большие дозы, чем рекомендовано, следует пересмотреть план лечения больного. Использование в педиатрии Данные о применении препарата Ипрамол Стери-неб у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют. Однако, учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, в период лечения препаратом Ипрамол Стери-неб следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да
Сертификаты