(ежедневно с 9:00 до 21:00)
 

Гизаар табл.п.о. 50мг/12,5мг N14

Артикул:   3546

Гизаар табл.п.о. 50мг/12,5мг N14
В избранном В избранное

Артикул:  3546
404
В наличии Доставим в аптеку 23 сентября
Производитель: МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой
Действующие вещества: Лозартан + Гидрохлоротиазид
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 14 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Нидерланды
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Лозартан (Losartan)Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)
Сфера применения Кардиология
Фармакологическая группа C09DA Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Фармакологический эффект
Антигипертензивный препарат комбинированного состава.активные вещества препарата гизаар оказывают аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень ад в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (арп), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает уровень ангиотензина ii и снижает уровень калия в сыворотке крови. прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина ii и вследствие подавления эффектов альдостерона способствует уменьшению потери калия, вызываемой приемом диуретика.лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом. гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение уровня мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.лозартанлозартан - антагонист рецепторов ангиотензина ii.ангиотензин ii является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы, а также решающим патофизиологическим звеном развития артериальной гипертензии. ангиотензин ii связывается с рецепторами подтипа at1, обнаруженными во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, в т.ч. вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. ангиотензин ii также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. роль второго вида рецепторов ангиотензина ii - подтипа at2 - в сердечно-сосудистом гомеостазе неизвестна.ангиотензин ii избирательно связывается с at1-рецепторами. лозартан и его фармакологически активный метаболит (e-3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина ii, независимо от источника или пути синтеза. в отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина ii, лозартан не обладает эффектами агониста.лозартан избирательно связывается с at1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. кроме того, лозартан не ингибирует апф, который способствует деградации брадикинина. следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой at1-рецепторов, в частности, усиление эффектов, связанных с воздействием брадикинина или развитие отеков (лозартан 1.7%, плацебо 1.9%), не имеют отношения к действию лозартана.лозартан устраняет отрицательную обратную связь, заключающуюся в подавлении ангиотензином ii секреции ренина, что ведет к увеличению арп крови. повышение арп сопровождается увеличением уровня ангиотензина ii в плазме. при длительном (6-недельном) лечении пациентов с артериальной гипертензией лозартаном в дозе 100 мг/сут, в момент достижения в плазме крови максимальной концентрации препарата, наблюдалось 2-3-кратное увеличение уровня ангиотензина ii. у некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение, особенно при небольшой длительности лечения (2 недели). антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови проявляются через 2-6 недель терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина ii. арп и уровень ангиотензина ii снижаются до исходных значений через 3 дня после отмены лозартана. воздействие гизаара на арп и уровень ангиотензина ii было сопоставимо с таковым при приеме 50 мг лозартана.поскольку лозартан является специфическим антагонистом at1-рецепторов ангиотензина ii, он не ингибирует апф (кининазу ii) - фермент, который инактивирует брадикинин. результаты исследования, в котором сравнивалось действие 20 мг и 100 мг лозартана, и ингибитора апф на ангиотензин i, ангиотензин ii и брадикинин, показали, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина i и ангиотензина ii, не оказывая влияния на эффекты брадикинина. эти данные подтверждают специфический механизм действия лозартана. в свою очередь, ингибитор апф блокировал реакцию на ангиотензин i и повышал выраженность ответа на брадикинин, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин ii, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами апф.концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина ii, оба они вносят вклад в антигипертензивный эффект.в клиническом исследовании с однократным приемом 100 мг лозартана, в которое включали здоровых добровольцев мужчин, прием препарата в условиях высоко- и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (скф), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию почек. лозартан продемонстрировал натрийуретический эффект, который был более выражен при малосолевой диете и, по-видимому, не был связан с подавлением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. лозартан также вызывал преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками.у пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (> 2 г/сут), не страдающих сахарным диабетом и принимающих в течение 8 недель лозартан в дозе 50 мг с постепенным увеличением до 100 мг, отмечалось достоверное снижение протеинурии на 42%. фракционная экскреция альбумина также значительно уменьшилась. у данных пациентов лозартан стабилизировал скф и уменьшил фильтрационную фракцию.у женщин в постменопаузном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг/сут в течение 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровни простагландинов.лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении уровня норадреналина в плазме крови. у пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг/сут не вызывал клинически значимых изменений уровня триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина-лпвп. в тех же дозах лозартан не оказывал влияния на уровень глюкозы в крови натощак.в целом, лозартан вызывал уменьшение сывороточного уровня мочевой кислоты (как правило, менее 0.4 мг/дл), сохранявшееся в ходе длительной терапии. в контролируемых клинических исследованиях, в которые включались пациенты с артериальной гипертензией, случаев отмены препарата из-за увеличения уровня креатинина или калия сыворотки крови не зарегистрировано.в 12-недельном параллельном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (ii-iv функционального класса по классификации nyha), большинство из которых получало диуретики и/или дигиталис, сравнивались эффекты лозартана калия в дозах 2.5, 10, 25 и 50 мг/сут. в дозах 25 мг и 50 мг/сут препарат оказывал положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые наблюдались на протяжении всего исследования. гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и уменьшение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также уменьшение опсс, среднего системного ад и чсс. нейрогормональные эффекты проявлялись в виде снижения уровня альдостерона и норадреналина в крови.у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка лозартан, часто в комбинации с гидрохлоротиазидом, уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, что было доказано с помощью оценки комбинированной частоты развития инсульта и инфаркта миокарда, а также показателя сердечно-сосудистой смертности у данной категории пациентов.гидрохлоротиазидмеханизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. тиазиды обычно не оказывают влияния на нормальный уровень ад.гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным средством. он воздействует на реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек. гидрохлоротиазид приблизительно в равной степени увеличивает экскрецию натрия и хлора. натрийурез может сопровождаться небольшой потерей ионов калия и бикарбоната.при приеме внутрь диуретический эффект начинается через 2 ч, достигает максимума в среднем через 4 ч и продолжается от 6 до 12 ч.
Показания
- Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым целесообразно назначение комбинированной терапии.- С целью снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания
- Анурия.- Выраженные нарушения функции почек ( клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).- Выраженные нарушения функции печени.- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.- Повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимся производными сульфонамидов.С осторожностью следует применять препарат при:- Нарушении водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), которое может развиваться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты.- Двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.- Сахарном диабете.- У пациентов с гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой.- У пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.- При системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ).- Гиповолемии (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков.- Одновременном назначении с НПВС (в т.ч. с ингибиторами ЦОГ-2).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гизаар противопоказано при беременности.Применение препаратов, оказывающих непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, во II и III триместрах беременности может причинить вред развивающемуся плоду и даже вызвать его гибель. Сразу после того как установлена беременность прием Гизаара следует прекратить.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Гизаара при беременности не проводилось.В экспериментальных исследованиях на животных показано, что применение лозартана может оказывать тератогенное действие и вызывать гибель плода и новорожденного, что вероятно связано с влиянием данного активного вещества на ренин-ангиотензиновую систему.У плода человека перфузия почек, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинается во II триместре; таким образом, риск нарушения развития и гибели плода повышается при применении Гизаара во II или III триместрах беременности.Тиазиды проникают через плацентарный барьер и определяются в крови пуповины. Рутинное использование диуретиков у беременных здоровых женщин не рекомендуется, т.к. это повышает риск развития у плода таких неблагоприятных явлений как эмбриональная желтуха и желтуха новорожденных, а у матери - тромбоцитопении.Нет данных о том, что лозартан выделяется с грудным молоком. Однако известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком. В связи с риском развития неблагоприятных явлений у грудных детей во всех случаях должно приниматься взвешенное решение о приеме препарата в период грудного вскармливания с учетом важности терапии для матери.В том случае, если будет принято решение, что принимать препарат Гизаар необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Гизаар можно назначать в сочетании с другими антигипертензивными средствами.ЛозартанИмеются сообщения о том, что у ряда больных, принимавших препарат, в связи с подавлением функции ренин-ангиотензиновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность; эти изменения носили обратимый характер и исчезали после отмены терапии.Другие средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к повышению содержания мочевины и креатинина в крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии и стенозом артерии единственной почки Подобные эффекты отмечались на фоне приема лозартана; данные изменения функции почек были обратимы и исчезали после отмены терапии.ГидрохлоротиазидКак и в случае приема любых антигипертензивных средств, у части пациентов может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациентам требуется наблюдение с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне интеркуррентной диареи или рвоты. У таких пациентов необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови.Терапия тиазидами может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств (в т.ч. инсулина).Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение уровня кальция сыворотки крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе.В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция, их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функций паращитовидных желез тиазидный диуретик следует отменить.Повышение уровня холестерина и триглицеридов крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может приводить к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан уменьшает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.У пациентов, получающих тиазиды, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже в случае отсутствия указаний на наличие аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессировании СКВ на фоне приема тиазидных диуретиков.При анализе всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension - Воздействие лозартана на уменьшение частоты конечных точек у пациентов с артериальной гипертензией, n=9193), лечение лозартаном сопровождалось уменьшением риска достижения первичной комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инсульт и инфаркт миокарда) на 13% (p=0.021) по сравнению с атенололом. Однако пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития событий первичной комбинированной конечной точки по сравнению с чернокожими пациентами, принимавшими лозартан (p=0.03).Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Состав
Действующее вещество: Лозартан калия, Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide)Концентрация действующего вещества (мг): 62,5
Способ применения и дозы
Гизаар можно назначать в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Гизаар можно принимать независимо от приема пищи.- При артериальной гипертензии Обычная начальная и поддерживающая дозы препарата - 1 таб. Гизаара 1 раз/сут. При отсутствии адекватного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель дозу препарата следует увеличить до 2 таб. Гизаара 50/12.5 мг 1 раз/сут. Максимальная доза - 2 таб. Гизаара 50/12.5мг 1 раз/сут. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии. Подбор начальной дозы Гизаара для пациентов пожилого возраста не требуется.- С целью снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Препарат назначают в стандартной начальной дозе лозартана, составляющей 50 мг 1 раз/сут. Пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг), и, в случае необходимости, следует увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг/сут, в дальнейшем - увеличить дозу до 2 таб. Гизаара 50 мг/12.5 мг (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).
Побочные действия
В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата.Побочные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота побочных реакций, о которых сообщалось при назначении данной комбинации, была сопоставима с таковой при использовании плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев побочные реакции были легкими, носили преходящий характер и не требовали отмены терапии.В контролируемых клинических исследованиях головокружение было единственной, связанной с приемом препарата, нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приеме плацебо больше, чем на 1 или более процентов.Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом, в целом, хорошо переносится у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Наиболее частыми побочными реакциями были головокружение, слабость и утомляемость.В процессе постмаркетингового опыта использования препарата сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.Аллергические реакции и иммунопатологические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч. отека гортани и голосовой щели с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у пациентов, принимавших лозартан; у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при использовании других препаратов, в т.ч. ингибиторов АПФ. Имеются редкие сообщения о развитии васкулитов (в т. ч. пурпуры Шенлейн-Геноха) на фоне приема лозартана.Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит, диарея (у пациентов, принимавших лозартан).Со стороны дыхательной системы: возможен кашель (у пациентов, принимавших лозартан).Дерматологические реакции: крапивница, повышенная свето- и фоточувствительность.Со стороны лабораторных показателей: в контролируемых клинических исследованиях на фоне приема препарата Гизаар клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались редко. Гиперкалиемия (калий сыворотки крови более 5.5 мэкв/л) наблюдалась у 0.7 % пациентов, что не потребовало отмены препарата. Повышение активности АЛТ отмечалось редко и обычно исчезало после отмены терапии.
Передозировка
Данные о передозировке лозартана у людей ограничены. Наиболее вероятными симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.Лечение: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализаНаиболее частые симптомы передозировки гидрохлоротиазида являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.Нет данных о специфическом лечении передозировки препарата Гизаар. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Прием препарата должен быть прекращен, а за пациентом следует установить наблюдение. В случае, если препарат принят недавно, рекомендуется провокация рвоты, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений, печеночной комы и снижение АД стандартными методами.
Отпуск по рецепту
Да