(круглосуточно)
Диферелин порошок для приготовления суспензии флакон 0,1 мг 7 шт
Диферелин порошок для приготовления суспензии флакон 0,1 мг 7 шт
Внешний вид товара может не совпадать с изображениями, представленными на сайте
Основная информация
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Артикул:
25219
Лекарственная форма:
Ампулы
Действующие вещества:
Страна:
Франция
Производитель:
Порядок отпуска:
По рецепту
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Нет в наличии
Характеристики
Минимальный возраст от. | 8 лет |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 24 мес |
Условия хранения | В сухом месте |
Форма выпуска | Порошок |
Порядок отпуска | По рецепту |
Действующее вещество | Трипторелин (Triptorelin) |
Сфера применения | Онкология |
Фармакологическая группа | L02AE Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона |
Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Количество в упаковке | 7 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
1 фл.:Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 100 мкг.Вспомогательные вещества: маннитол - 10 мг.Растворитель: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1000 мг.
Фармакологический эффект
Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников.Постоянное применение препарата Диферелин подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцевВсасываниеПосле п/к введения в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0.63±0.26 ч и составляет 1.85±0.23 нг/мл.РаспределениеФаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.ВыведениеT1/2 составляет 7.6±1.6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.
Показания
- женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.
Противопоказания
- беременность;- период лактации;- повышенная чувствительность к ГнРГ, другим аналогам ГнРГ, к препарату Диферелин и его компонентам.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время аналоги ГнРГ используются в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности.Беременность является противопоказанием для применения препарата. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался.В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.Таким образом, при применении препарата не ожидается развития врожденных аномалий у человека.Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность.
Способ применения и дозы
Короткий курс леченияДиферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней.Длительный курс леченияДиферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.Правила приготовления раствораПрилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.
Побочные действия
В начале леченияСо стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (отмечается увеличение размеров яичников, боли в животе).В процессе леченияСо стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, нарушение зрения, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли. Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза (данное Побочное действиене наблюдалось при кратковременном применении препарата Диферелин 0.1 мг).Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - отек Квинке.Местные реакции: боль в месте введения препарата.Прочие: увеличение массы тела.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Диферелин не известны.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие не описано.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить беременность.Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников.Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиТак как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то в данном случае во время лечения препаратом Диферелин не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Внешний вид товара может не совпадать с изображениями, представленными на сайте
Диферелин порошок для приготовления суспензии флакон 0,1 мг 7 шт
ИПСЕН
Франция
Трипторелин
Формы выпуска Диферелин
2 товара
Диферелин Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг шприц 1 шт
Производитель: ИПСЕН, Франция
Действующее вещество: Трипторелин
Диферелин
Диферелин Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 11,25 мг флакон 1 шт в комплекте с Растворителем 1 шт
Производитель: ИПСЕН, Франция
Действующее вещество: Трипторелин
Диферелин