Амбробене Раствор для внутривенного введения 15 мг / 2 мл ампулы 2 мл 5 шт

Амброксол

Ампулы

1 ампула (2 мл) содержит: действующее вещество амброксола гидрохлорид 15 0 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1 8 мг натрия хлорид 13 6 мг натрия гидрофосфата гептагидрат 4 7 мг хлористоводородная кислота 25 % 0 02 мг вода для инъекций до 2 мл.

Фармакодинамика: Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием. Доклинические исследования показали что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта) активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками амоксициклином цефуроксимом эритромицином и доксициклином увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете. Фармакокинетика: При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90% менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер а также выделяется в грудное молоко.

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90% менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ беременность (I триместр).

У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек) препарат Амбробене должен применяться с осторожностью в связи с риском застоя мокроты. Пациенты с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность: Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности это касается первых 28 недель беременности. Исследования проводимые на животных не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только поназначению врача после тщательной оценки соотношения риск/польза. Период кормления грудью: Исследования проводимые на животных показали что амброксол проникает в грудное молоко. Всвязи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение препарата Амбробене возможно только по назначению врача после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Препарат Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0 9% раствор натрия хлорида 5% раствор глюкозы раствор РингераЛокка или другой базисный раствор с рН не выше 6 3. Раствор следует вводить внутривенно медленно в течение не менее 5 минут. Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки) в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг/сутки). Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1 2 - 1 6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки) детям от 2 до 5 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22 5 мг/сутки) детям старше 5 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг/сутки). Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥ 1/10000 < 1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта. Со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергические реакции такие как сыпь отек лица одышка зуд лихорадка. Очень редко: анафилактические реакции в том числе анафилактический шок. Неизвестная частота: крапивница Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: тошнота боль в животе рвота диарея диспепсия. Со стороны нервной системы: Нечасто: головокружение. В редких случаях при быстром введении препарата наблюдалась сильная головная боль чувство усталости тяжесть в ногах чувство разбитости.

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при парентеральном введении в дозе до 15 мг/кг/сутки и при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сутки. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение позывы на рвоту рвота снижение артериального давления. Лечение: Срочные меры такие как вызывание рвоты промывание желудка должны применяться только в случаях тяжелой передозировки. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5 0) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6 3 поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла при применении препарата Амбробене. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Да