Характеристики
Форма выпуска |
Таблетки покрытые оболочкой |
Сфера применения |
Неврология |
Срок годности |
24 мес |
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
4750232001080 |
Дозировка действующего вещества |
10 мг |
Инструкция по применению
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью),
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
Беременность,
Период грудного вскармливания,
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
Повышенная чувствительность к мемантину и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
Способ применения и дозы
Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу мемантина следует регулярно пересматривать, желательно в течение первых 3 месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата.
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз.
В течение 1-й недели терапии (дни 1-7) препарат назначают по 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) – по 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) – по 15 мг/сут, начиная с 4-й недели – по 20 мг/сут.
Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
У пациентов старше 65 лет, а также пациентов с КК 50-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При КК 30-49 мл/мин рекомендуемая суточная доза первоначально не превышает 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 дней, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме. При тяжелой почечной недостаточности (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение мемантина противопоказано.
Побочные действия
Ниже приводятся побочные действия, классифицированные по группам систем и органов и частоте встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до ?1/100), редко (?1/10 000 до ?1/1000), очень редко (?1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия, нечасто - нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации (галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа тяжелой степени), очень редко - судороги, частота неизвестна - психотические реакции, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли, повышение внутричерепного давления, мышечный гипертонус.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД, нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, нечасто - тошнота, рвота, частота неизвестна - панкреатит, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, цистит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна - повышение либидо.
Аллергические реакции: часто - гиперчувствительность к компонентам препарата, частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - тромбоцитопеническая пурпура.
Лабораторные показатели: часто - повышение активности печеночных ферментов, частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, редко - грибковые инфекции, частота неизвестна - кандидоз.
В пострегистрационный период у пациентов с болезнью Альцгеймера были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и самоубийства.
Имеются отдельные сообщения о возникновении побочных реакций при применении препарата в клинической практике: головокружение, сонливость, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, гипертонус мышц, нарушение походки, депрессии, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, панкреатит, кандидоз, повышение АД, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.