Синфен Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт в Красногорске

Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами; лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами; рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации).

Препарат также может быть применен при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.

• Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют);
• Одновременное применение с анастрозолом.

Прием препарата, содержащего тамоксифен, обычно является длительным и должен проходить под наблюдением врача онколога.

Внутрь.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется 20 мг тамоксифена. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, обычно требуется длительное лечение. В качестве адъювантной терапии у женщин с раком молочной железы рекомендуемая продолжительность лечения тамоксифеном около 5 лет.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

В период терапии тамоксифеном необходимо периодически контролировать показатели функции печени.

Дети

Препарат Синфен не следует применять у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Со стороны крови и лимфатической системы

Часто: анемия;

Нечасто: лейкопения, тромбоцитопения;

Редко: арганулоцитоз, нейтропения;

Очень редко: панцитопения.

Со стороны эндокринной системы

Часто: гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: задержка жидкости в организме;

Часто: увеличение концентрации триглицеридов в плазме;

Очень редко: значительное повышение плазменной концентрации триглицеридов иногда в сочетании с панкреатитом;

Частота неизвестна: увеличение массы тела, анорексия.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение;

Частота неизвестна: депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.

Со стороны органа зрения

Часто: нарушение зрения (иногда обратимое, включая катаракту, ретинопатию, изменения роговицы);

Редко: нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты).

Со стороны сосудов

Часто: судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в т.ч. Тромбоэмболия легочных артерий (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с другими цитотоксическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей;

Нечасто: инсульт.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто

Интерстициальный пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота;

Часто: рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение активности «печеночных» трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто: цирроз печени;

Очень редко: холестаз, гепатит, желтуха, некроз клеток печени, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: сыпь;

Часто: крапивница, алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);

Редко: васкулит;

Очень редко: системная красная волчанка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Часто: миалгия;

Очень редко: оссалгия (боль в костях).

Со стороны половых органов и молочных желез

Очень часто: вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде);

Часто: зуд в области гениталий, увеличение фиброидов матки, полиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко эндометриоз);

Нечасто: рак эндометрия;

Редко: поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин. Врожденные, семейные и наследственные изменения очень редко: поздняя кожная порфирия.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Очень часто: приступообразные ощущения жара («приливы») (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена);

Редко: боль в области пораженных тканей (особенно вначале терапии);

Частота неизвестна: повышение температуры тела, повышенная утомляемость.

Вначале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель.