Пульмикорт Турбухалер 100 мкг/доза Порошок для ингаляций дозированный 200 доз в Красногорске

Препарат Пульмикорт Турбухалер применяется у взрослых и детей от 6 лет и старше при:

Гиперчувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 лет.

Режим дозирования

Доза препарата Пульмикорт Турбухалер подбирается индивидуально.

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных глюкокортикостероидов следующие:

Взрослые: обычная доза составляет 200–800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2–4 ингаляции). В случае тяжелого течения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 недели после начала лечения. Препарат Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с препарата Пульмикорт в форме аэрозоля на препарат Пульмикорт Турбухалер следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт Турбухалер вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды: отмену приема пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу препарата Пульмикорт на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналогов) до минимального возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Особые группы пациентов

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени

Дети

Дети старше 6 лет: 100–800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2–4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Способ применения

Инструкцию по применению Турбухалера см. в разделе 6.6.

Инструкция по применению Турбухалера

Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).

Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка ингалятора Турбухалер к первому использованию:

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

Резюме нежелательных реакций

По частоте возникновения нежелательные реакции классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Пациенты, принимающие препарат, могут испытывать следующие нежелательные реакции:

Инфекции и инвазии: часто – кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.

Эндокринные нарушения: редко – признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников и задержку роста.

Психические нарушения: нечасто – тревожность, депрессия, редко – нервозность, возбудимость, нарушения поведения, частота неизвестна – нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – катаракта, нечеткое зрение (см. раздел 4.4), частота неизвестна – глаукома.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто – легкое раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, редко – бронхоспазм, дисфония, охриплость голоса.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кровоподтеки.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – мышечный спазм.

Описание отдельных нежелательных реакций

Инфекции и инвазии

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Системное действие

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортицизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани.

Психические нарушения

Были объединены результаты клинических исследований с участием 13119 пациентов, получавших ингаляционный будесонид, и 7278 пациентов, получавших плацебо. Частота случаев развития тревожности составила 0,52 % при применении ингаляционного будесонида и 0,63 % – на фоне плацебо, частота возникновения депрессии составила 0,67 % при применении ингаляционного будесонида и 1,15 % – на фоне плацебо.

Нарушения со стороны органа зрения

Также в плацебо-контролируемых исследованиях сообщалось о катаракте как о нечастом нежелательном явлении в группе плацебо.

Дети и подростки

Из-за риска задержки роста у детей следует регулярно контролировать рост, как описано в разделе 4.4.