Цетиризин-Вертекс Капли 10 мг/мл 20 мл в Красногорске

Взрослым детям с 6 месяцев и старше для облегчения:

Внутрь накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.

Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Если через три дня после начала лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел "Фармакокинетика") при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

КК для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 - возраст (полных лет)] х масса тела (кг) / [72 х КК сыворот (мг/дл)]

КК для женщин можно рассчитать умножив полученное значение КК для мужчин на 085.

Дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции почек:

Степень почечной недостаточности/КК (мл/мин)/Режим дозирования.

Норма/≥80/10 мг (20 капель) в сутки.

Легкая/50-79/10 мг (20 капель) в сутки.

Средняя/30-49/5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Тяжелая/10-29/5 мг (10 капель) через день.

Терминальная стадия - пациенты находящиеся на гемодиализе/< 10/Прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с сочетанием почечной и печеночной недостаточности

Рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Дети от 6 месяцев до 12 месяцев

25 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 6 лет

25 мг (5 капель) 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

5 мг (10 капель) 2 раза в день.

Дети старше 12 лет

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше:

Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061) Общие нарушения и реакции в месте введения

Утомляемость: Цетиризин 1,63 %, Плацебо 0,95 % Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение: Цетиризин 1,10 %, Плацебо 0,98 % Головная боль: Цетиризин 7,42 %, Плацебо 8,07 % Желудочно-кишечные нарушения

Боль в животе: Цетиризин 0,98 %, Плацебо 1,08 % Сухость во рту: Цетиризин 2,09 %, Плацебо 0,82 % Тошнота: Цетиризин 1,07 %, Плацебо 1,14 % Психические нарушения

Сонливость: Цетиризин 9,63 %, Плацебо 5,00 % Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Фарингит: Цетиризин 1,29 %, Плацебо 1,34 % Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше:

Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея: Цетиризин 1,0 %, Плацебо 0,6 % Нарушения психики

Сонливость: Цетиризин 1,8 %, Плацебо 1,4 % Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Ринит: Цетиризин 1,4 % , Плацебо 1,1 % Общие расстройства и нарушения в месте введения

Утомляемость: Цетиризин 1,0 % , Плацебо 0,3 % Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10,

часто от > 1/100 до < 1/10,

нечасто от > 1/1000 до < 1/100,

редко от > 1/10000 до < 1/1000,

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения,

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко – тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко – реакции гиперчувствительности,

очень редко – анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания:

редко – повышение массы тела,

частота неизвестна – повышение аппетита.

Психические нарушения:

нечасто – возбуждение,

редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации,

частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто – парестезии,

редко – судороги,

очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор,

частота неизвестна – нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм,

частота неизвестна – васкулит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

частота неизвестна – вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

редко – тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения:

нечасто – диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и билирубина),

частота неизвестна – гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто – сыпь, зуд,

редко – крапивница,

очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема,

частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

частота неизвестна – артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко – дизурия, энурез,

частота неизвестна – задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто – астения, недомогание,

редко – периферические отеки.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.