Нейронтин таблетки 600 мг 50 шт в Химках

Эпилепсия

Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

Нейропатическая боль

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

• Гиперчувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата.
• Эпилепсия
• Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет.
• Применение в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет.
• Нейропатическая боль
• Для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нейронтин® назначают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу отменить препарат или заменить его на альтернативное средство это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/сут в три приема равными дозами, при необходимости в зависимости от эффекта дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Необходимо учитывать что при применении препарата Нейронтин® в дозе выше 1800 мг/сут дополни тельная эффективность не отмечается. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или можно увеличивать дозу постепенно до 900 мг в сутки в течение первых 3-х дней по следующей схеме:

• 1-й день://300 мг препарата 1 раз в сутки
• 2-й день://по 300 мг 2 раза в сутки
• 3-й день://по 300 мг 3 раза в сутки.

Парциальные судороги

При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарат при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

Эффективная доза - от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме описанной выше (см. подраздел "Нейропатическая боль у взрослых"). В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Дети в возрасте 3-12 лет:

Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут которую назначают равными дозами 3 раза в день и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3-х до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.

При необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме крови он может применяться в комбинации С другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Пациенты в тяжелом состоянии

У пациентов в тяжелом состоянии например в случае пониженной массы тела после трансплантации органов и т.д. дозу следует повышать медленнее либо используя меньшие дозы либо делая большие интервалы перед повышением дозы.

Применение у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет)

Вследствие возрастного снижения функции почек пожилым пациентам может требоваться коррекция дозы (более подробная информация в таблице 1).

Сонливость периферические отеки и астения у пожилых пациентов могут встречаться чаще.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно Таблице 1:

^АСуточную дозу следует назначать в три приема,

^БНазначают по 300 мг через день.

^ВУ пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин суточную дозу необходимо уменьшать пропорционально клиренсу креатинина (например пациент с клиренсом креатинина 75 мл/мин должен получать половину дозы которую получает пациенте клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Рекомендации для пациентов находящихся на гемодиализе

Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг после каждых 4 ч гемодиализа.

Для пациентов со сниженной функцией почек проходящих диализ поддерживающая доза габапентина должна подбираться в соответствии с рекомендациями представленными в Таблице 1. В дополнение к поддерживающей терапии рекомендуется прием 200-300 мг габапентина после каждой 4-часовой процедуры диализа.

Побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией (при применении габапентина в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами) или нейропатическими болями, представлены ниже и распределены по системам органов и частоте.

Категория частоты определялась следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Если категория частоты была различной в разных исследованиях, то нежелательной реакции присваивалась более высокая категория.

Побочным эффектам, о которых сообщалось в процессе применения препарата после регистрации, присвоена категория частоты "неизвестно" (частоту нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).

В каждом разделе по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень часто

вирусные инфекции;

часто

пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, другие виды инфекции, средний отит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

часто

лейкопения;

неизвестно

тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

нечасто

аллергические реакции, включая крапивницу;

неизвестно

гиперчувствительность, включая системные реакции, такие как лихорадка, высыпания, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и другие.

Со стороны обмена веществ и питания:

часто

анорексия, повышение аппетита.

Психические нарушения:

часто

враждебность, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность;

нечасто

ухудшение психического состояния;

неизвестно

галлюцинации.

Со стороны нервной системы:

очень часто

сонливость, головокружение, атаксия;

часто

судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушение чувствительности (например, парестезии, гипестезия), нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;

нечасто

гипокинезия;

редко

потеря сознания;

неизвестно

другие нарушения движения (например, хореоатетоз, дискинезия и дистония).

Со стороны органа зрения:

часто

нарушение зрения (такие как, амблиопия, диплопия).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

часто

вертиго,

неизвестно

шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто

симптомы вазодилатации или артериальная гипертензия;

нечасто

ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы:

часто

одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит.

Со стороны пищеварительной системы:

часто

запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, заболевания зубов, гингивит;

неизвестно

панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

неизвестно

гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных покровов:

часто

отек лица, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), кожная сыпь, акне, зуд кожи;

неизвестно

синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия, многоформная эритема, алопеция, лекарственная кожная сыпь, включая эозинофилию и системные реакции (см. раздел "Особые указания").

Со стороны костно-мышечной системы:

часто

миалгии, артралгия, боль в спине, подергивания мышц;

неизвестно

рабдомиолиз, миоклонус.

Со стороны мочевыделительной системы:

неизвестно

недержание мочи, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы:

часто

импотенция;

неизвестно

увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и аноргазмию).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто

утомляемость, лихорадка;

часто

астения, боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром;

нечасто

генерализованный отек;

неизвестно

синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение), боль в груди.

Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто

снижение концентрации белых кровяных телец, повышение массы тела;

нечасто

повышение активности АЛТ, АСТ и концентрации билирубина в плазме крови, гипергликемия;

редко

гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом);

неизвестно

гипонатриемия, повышение активности КФК.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:

часто

травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.

Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне терапии габапентином. Причинная связь с габапентином остается неясной (см. раздел "Особые указания").

Имеются сообщения о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях сообщалось о случаях агрессивного поведения и гиперкинезов у детей.