Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки 12,5 мг + 50 мг 30 шт в Химках

• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
• Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамида.
• Артериальная гипотензия.
• Анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
• Гиперкалиемия.
• Рефрактерная гипокалиемия.
• Дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков).
• Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Болезнь Аддисона.
• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
• Беременность и период кормления грудью.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан принимается внутрь, вне зависимости от времени приема пищи 1 раз в сутки. Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Артериальная гипертензия

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан показана пациентам, у которых при раздельном применении гидрохлоротиазида или лозартана не обеспечивается адекватный контроль АД.

Рекомендуется титрование дозы гидрохлоротиазида и лозартана перед переводом пациента на терапию препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан. При необходимости (при неадекватном контроле АД) может быть рассмотрен вопрос перевода пациента с монотерапии лозартаном на терапию препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан.

Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг).

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (гидрохлоротиазид 25 мг + лозартан 100 мг) 1 раз в сутки.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) (1 таблетка препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан, гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг).

При необходимости следует увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут, принимаемую одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем - увеличить дозу до 1 таблетки препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан, содержащей гидрохлоротиазид 25 мг и лозартан 100 мг, 1 раз в сутки.

При необходимости дополнительного снижения АД, следует добавить другие гипотензивные препараты.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе

Не требуется подбор начальной дозы препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин).

Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан не рекомендуется назначать пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания").

Применение у пациентов со сниженным ОЦК

Перед началом терапии препаратом Гидрохлоротиазид + Лозартан необходимо восстановить ОЦК и/или содержание натрия в плазме крови.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Препарат Гидрохлоротиазид + Лозартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел "Противопоказания").

Применение у пациентов пожилого возраста

Не требуется подбора дозы препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан у пациентов пожилого возраста.

Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:

очень часто - >1/10 назначений (>10 %)

часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)

нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %)

редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)

очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)

частота неизвестна -по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах.

Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса.

Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводяъцих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция.

Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

Гидрохлоротиазид

Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.

Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.

Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.

Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция.

Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

Общие нарушения: Нечасто: лихорадка.

Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:

Со стороны нервной системы: Часто: головокружение.

Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит.

Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности

"печеночных" ферментов.Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:

очень часто - >1/10 назначений (>10 %)

часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %)

нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %)

редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %)

очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %)

частота неизвестна -по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха, Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе, отек гортани и голосовых связок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.

Со стороны нервной системы: Часто: нарушение сна, бессонница, головная боль, головокружение. Нечасто: беспокойство, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, мигрень, атаксия, депрессия, панические состояния, тревога, потеря сознания, острое нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах.

Нарушение со стороны органа вкуса: Нечасто: нарушение вкуса.

Со стороны сердца: Нечасто: брадикардия, мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий и желудочков, тахикардия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Часто: заложенность носа, синусит, гайморит, кашель. Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, ринит, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, спазмы, боль в животе, тошнота. Нечасто: запор, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: нарушение функции печени. Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Часто: судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, боль в ногах. Нечасто: артралгия, артриты, боль в руках, боль в колене, боль в плече, боль в тазобедренном суставе, ригидность мышц, фибромиалгия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводяъцих путей: Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: снижение либидо, импотенция.

Общие нарушения: Часто: астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

Гидрохлоротиазид

Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: нарушение сна, парестезия, депрессия.

Со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, ксантопсия.

Со стороны сердца: Нечасто: боли за грудиной, брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, стенокардия.

Со стороны сосудов: Нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: запор, диарея, панкреатит, воспаление слюнных желез, снижение аппетита, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: Нечасто: внутрипеченочный холестаз. Редко: гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: алопеция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: судороги в мышцах нижних конечностей, мышечная слабость, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: никтурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: импотенция.

Лабораторные показатели: Часто: гиперкалиемия. Нечасто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия. Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия.

Общие нарушения: Нечасто: лихорадка.

Имеются сведения о побочных реакциях, сообщавшиеся в процессе применения комбинации гидрохлоротиазида/лозартана:

Со стороны нервной системы: Часто: головокружение.

Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: гепатит.

Лабораторные показатели: Редко: гипергликемия, повышение активности

"печеночных" ферментов.