Характеристики
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
7290106064188 |
Дозировка действующего вещества |
1000 мг |
Инструкция по применению
Показания
Парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 16 лет при вновь диагностированной эпилепсии. В составе комплексной терапии: парциальные припадки со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии у взрослых и детей старше 6 лет, миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет при ювенильной миоклонической эпилепсии, первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет при идиопатической генерализованной эпилепсии.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки.1. Монотерапия парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при вновь диагностированной эпилепсии:Взрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза - 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы - 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки).Максимальная суточная доза - 3 г по (1,5 г 2 раза в сутки).2. В составе комплексной терапии парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии:Взрослые. Начальная доза - 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).Дети старше 6 лет. Начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки).3. В составе комплексной терапии миоклонических судорог при ювенильной миоклонической эпилепсии и первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков при идиопатической генерализованной эпилепсии:Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг. Следует применять минимальную эффективную дозу.Начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки).
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0.1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0.01%, включая единичные случаи. Данных постмаркстинговых исследований недостаточно для оценки частоты возникновения неблагоприятных явлений в популяции.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения: редко - нейтропения, панцитемия.Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, нечасто увеличение/снижение массы тела.Со стороны ЦНС: очень часто - сонливость, головная боль, часто - перепады настроения, эмоциональная лабильность, депрессия, агрессивность, бессонница, нервозность, нечасто - расстройство поведения, озлобленность, тревога, галлюцинации, психотические расстройства, нарушение памяти, суицидальная попытка. навязчивые идеи, амнезия, расстройство тактильной чувствительности, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, рассеянность, парестезии, редко - расстройство личности, в т.ч.числе нарушение мышления, суицид, гиперкинез, хореоатетоз.Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, затуманивание зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, редко -панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы: редко - гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, нечасто - экзема, кожный зуд, редко - алопеция (в некоторых случаях проходящая после отмены леветирацетама), токсический эпидермальпый некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия, мышечная слабость.Прочие: часто - общая слабость, утомляемость, нечасто - назофарингит, случайная травматизация.Риск развития анорексии возрастает при одновременном применении леветирацетама и топирамата.В некоторых случаях после отмены леветирацетама алопеция проходила самостоятельно. При развитии панцитопении отмечалась супрессия костного мозга.Наиболее частыми нежелательными реакциями у детей по данным клинических исследований были: рвота, ажитация, перепады настроения, агрессия, эмоциональная лабильность, расстройство поведения, вялость.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.