(круглосуточно)

 

Сигдуо лонг в Химках

  • Инструкция по применению для Сигдуо лонг.
  • Цена на Сигдуо лонг в аптеках Химок от 2 609 руб.
  • Купить Сигдуо лонг можно на сайте или в аптеке.
Сигдуо Лонг таблетки с модифицированным высвобождением 5мг + 1000мг N60
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, Соединенные Штаты Америки
Дапаглифлозин
Метформин
Цена 2 632 ₽
Сигдуо Лонг таблетки с модифицированным высвобождением 10мг + 1000мг N30
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, Соединенные Штаты Америки
Дапаглифлозин
Метформин
Цена 2 609 ₽
Купить Сигдуо лонг с доставкой до удобной для Вас аптеки, при оформлении заказа на сайте интернет-аптеки 36.6

Другие аналоги из категории Гипогликемические средства

Сиофор табл.п.о. 500мг n60
БЕРЛИН ХЕМИ, Россия
Метформина гидрохлорид
Цена 252 ₽
Джардинс таблетки покрытые оболочкой 10мг N30
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ, Германия
Эмпаглифлозин
Цена 2 737 ₽
Галвус Мет таблетки 50 мг + 1000 мг 30 шт
НОВАРТИС ФАРМА, Германия
Вилдаглиптин + Метформин
Цена 1 504 ₽

Другие аналоги из категории Лекарства от диабета

Цена 521,50 ₽
1 043 ₽
Октолипен капсулы 300мг N30
ФАРМСТАНДАРТ, Россия
Тиоктовая кислота
Цена 337 ₽
Стрепсилс плюс спрей 70доз 20мл
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР, Нидерланды
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин
Цена 289 ₽
Глюкованс таблетки 5 мг + 500 мг 30 шт
МЕРК, Франция
Глибенкламид + Метформин
Цена 282 ₽
Виктоза раствор для подкожного введения шприц-ручки 2 шт
НОВО НОРДИСК, Дания
Лираглутид
Цена 9 690 ₽

Инструкция по применению Сигдуо лонг

Показания

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов, для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • Сахарный диабет 1 типа.
  • Нарушение функции почек от средней до тяжелой степени тяжести (рСКФ<60 мл/мин/1,73 м²), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, получающие гемодиализ.
  • Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).
  • Пациенты, принимающие «петлевые» диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).
  • Пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии дапаглифлозином).
  • Нарушение функции печени.
  • Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания).
  • Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без комы. В случае диабетического кетоацидоза следует применять препараты инсулина.
  • Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
  • Серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии).
  • Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом.
  • Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе).
  • Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных средств.
  • Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут).

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки во время завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая. 
Дозу следует подбирать индивидуально, учитывая эффективность и переносимость проводимой терапии. При необходимости дозу повышают постепенно, чтобы уменьшить риск побочных эффектов метформина со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная суточная доза дапаглифлозина составляет 10 мг, метформина пролонгированного действия – 2 г. 
Если препарат Сигдуо Лонг® был назначен пациенту, принимающему метформин пролонгированного действия в вечернее время, следует пропустить прием последней вечерней дозы метформина пролонгированного действия накануне приема первой дозы препарата Сигдуо Лонг®. 
Пациентам со сниженным ОЦК необходима коррекция этого состояния до начала терапии препаратом Сигдуо Лонг®. 
Неактивные ингредиенты препарата Сигдуо Лонг® могут выводиться через кишечник в виде мягкой, влажной массы, которая может сохранять форму принятой таблетки.

Применение у особых групп пациентов 
Нарушение функции печени 
У пациентов с нарушением функции печени применение метформина может приводить к лактоацидозу. Поэтому препарат Сигдуо Лонг® противопоказан пациентам с нарушением функции печени. 
Нарушение функции почек 
До начала терапии препаратом Сигдуо Лонг® и периодически на фоне терапии следует оценивать функцию почек. Препарат Сигдуо Лонг® противопоказан пациентам с нарушением функции почек от средней до тяжелой степени (рСКФ<60 мл/мин/1,73 м²), с терминальной стадией почечной недостаточности и пациентам, получающим гемодиализ (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие» и «Особые указания»). 
При нарушении функции почек легкой степени (рСКФ≥60 мл/мин/1,73 м²) нет необходимости корректировать дозу препарата. 
Дети 
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучались (см. раздел «Противопоказания»). 
Пожилой возраст 
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения ОЦК. Рекомендуется более частый контроль состояния функции почек у пациентов пожилого возраста. Поскольку клинический опыт применения дапаглифлозина у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.

Побочные действия

Дапаглифлозин и метформин 
Оценка безопасности проводилась на основании объединенных данных 8 краткосрочных плацебо-контролируемых исследований, в которых дапаглифлозин применялся в комбинации с метформином (в данной комбинации и в дополнение к другой гипогликемической терапии). В этих исследованиях 983 пациента получали дапаглифлозин в дозе 10 мг один раз в сутки и метформин, и 1185 пациентов получали плацебо и метформин. 
Общая частота нежелательных явлений в группе дапаглифлозина в дозе 10 мг и метформина составила 60,3% по сравнению с 58,2% в группе плацебо и метформина. У 4% пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и метформина терапия была отменена из-за нежелательных реакций по сравнению с 3,3% в группе плацебо и метформина. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии и отмеченными, как минимум, у 3 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и метформина, были нарушение функции почек (0,7%), повышение концентрации креатинина в сыворотке крови (0,2%), уменьшение КК (0,2%) и инфекции мочевыводящих путей (0,2%). 
В Таблице 1 приведены нежелательные реакции по данным 8 краткосрочных плацебо-контролируемых исследований, вне зависимости от оценки исследователем причинно-следственной связи, которые были отмечены, как минимум, у 2% пациентов, принимавших дапаглифлозин и метформин, и, как минимум, на 1% чаще по сравнению с пациентами, получавшими метформин и плацебо.

 

Таблица 1. Нежелательные реакции в плацебо-контролируемых исследованиях1 (вне зависимости от оценки исследователем причинно-следственной связи), отмеченные с частотой ≥2% у пациентов, получавших дапаглифлозин и метформин, и, как минимум, на 1% чаще по сравнению с пациентами, получавшими метформин и плацебо (за исключением гипогликемии)2

Системно-органный класс Термин предпочтительного употребления Дапаглифлозин 10 мг и метформин
N=983
Инфекции и инвазии Генитальные инфекции3 Часто
Инфекции и инвазии Инфекции мочевыводящих путей4 Часто
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Полиурия5 Часто
1 8 плацебо-контролируемых исследований включали 2 исследования стартовой комбинированной терапии с метформином, 2 исследования добавления к терапии метформином, 1 исследование добавления к терапии инсулином, 1 исследование добавления к терапии ситаглиптином и 2 исследования добавления к комбинированной гипогликемической терапии. Приведенные данные относятся к краткосрочной терапии (до 24 недель) независимо от назначения дополнительных гипогликемических средств.
2 См. подраздел «Гипогликемия».
3 Включает следующие предпочтительные термины(перечислены в порядке убывания частоты): вульвовагинальная грибковая инфекция, баланит, вагинальная инфекция, генитальная грибковая инфекция, генитальная инфекция, вульвовагинальный кандидоз, кандидозный баланит, вульвовагинит, генитальный кандидоз, вульвит, баланопостит, генитальная инфекция у мужчин, инфекция мочеполового тракта, абсцесс пениса, инфекция пениса, постит, абсцесс вульвы и бактериальный вагинит.
4 Включает следующие предпочтительные термины (перечислены в порядке убывания частоты): инфекция мочевыводящих путей, цистит, инфекция мочевыводящих путей, вызванная бактериями рода Escherichia, инфекция мочеполового тракта, пиелонефрит, тригонит, уретрит, инфекция почек и простатит.
5 Включает следующие предпочтительные термины (перечислены в порядке убывания частоты): Поллакиурия, полиурия и увеличение объема выделяемой мочи.


Метформин

В плацебо-контролируемых исследованиях метформина пролонгированного действия в качестве монотерапии диарея и тошнота/рвота отмечались более чем у 5% пациентов и чаще, чем в группе плацебо (диарея у 9,6% и 2,6% пациентов, тошнота/рвота у 6,5% и 1,5% пациентов, соответственно). У 0,6% пациентов, получавших метформин пролонгированного действия, диарея привела к прекращению терапии.
Объединенные данные 12 плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина 5 мг и 10 мг
Дапаглифлозин
В 4 исследованиях дапаглифлозин применялся в качестве монотерапии, а в 8 исследованиях – в качестве дополнения к базовой сахароснижающей терапии или в комбинации с метформином. В этих исследованиях 2338 пациентов получали дапаглифлозин, в среднем, в течение 21 недели. 1393 пациента получали плацебо, 1145 пациентов – дапаглифлозин 5 мг, 1193 пациента – дапаглифлозин 10 мг один раз в сутки.
Объединенные данные 13 плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина 10 мг
Оценка безопасности и переносимости дапаглифлозина 10 мг проводилась на основании объединенных данных 13 плацебо-контролируемых исследований: в 3 исследованиях дапаглифлозин изучался в режиме монотерапии, в 9 исследованиях – в качестве дополнительной терапии к проводимой сахароснижающей терапии, и в 1 исследовании в стартовой комбинации с метформином. В этих исследованиях 2360 пациентов получали дапаглифлозин в дозе 10 мг, в среднем, в течение 22 недель.

Описание отдельных нежелательных реакций
Снижение ОЦК
Дапаглифлозин вызывает осмотический диурез, который может приводить к снижению ОЦК. Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии, ортостатической гипотензии и артериальной гипотензии), приведены в Таблице 2 (объединенные данные 12 и 13 краткосрочных плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина) (см. раздел «Особые указания»).

Таблица 2. Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК1, в клинических исследованиях дапаглифлозина

Объединенные данные 12 плацебо-контролируемых исследований Объединенные данные 13 плацебо-контролируемых исследований
Плацебо Дапаглифлозин
5 мг
Дапаглифлозин
10 мг
Плацебо Дапаглифлозин
10 мг
Общее количество пациентов N (%) N=1393
5 (0,4%)
N=1145
7 (0,6%)
N=1193
9 (0,8%)
N=2295
17 (0,7%)
N=2360
27 (1,1%)
Подгруппы пациентов n (%)
Пациенты, принимающие «петлевые» диуретики n=55
1 (1,8%)
n=40
0
n=31
3 (9,7%)
n=267
4 (1,5%)
n=236
6 (2,5%)
Пациенты с нарушением функции почек средней тяжести (60>рСКФ≥30 мл/мин/1,73 м²) n=107
2 (1,9%)
n=107
1 (0,9%)
n=89
1 (1,1%)
n=268
4 (1,5%)
n=265
5 (1,9%)
Пациенты ≥65 лет n=276
1 (0,4%)
n=216
1 (0,5%)
n=204
3 (1,5%)
n=711
6 (0,8%)
n=665
11 (1,7%)
1 Снижение ОЦК включало следующие нежелательные реакции: дегидратация, гиповолемия, ортостатическая гипотензия и артериальная гипотензия.


Нарушение функции почек

На фоне применения дапаглифлозина отмечалось повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и снижение рСКФ. У пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени при включении в исследование концентрация креатинина и рСКФ возвращались к исходному значению на 24 неделе.
Нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек, включая почечную недостаточность и повышение концентрации креатинина в сыворотке, чаще отмечались у пациентов, принимавших дапаглифлозин (см. Таблицу 3). Эти нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек (см. Таблицу 3). Стойкое снижение рСКФ наблюдалось у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (60>СКФ≥30 мл/мин/1,73 м²).

Таблица 3. Доля пациентов, как минимум, с одной нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек

Объединенные данные 6 плацебо-контролируемых исследований (до 104 недель)1 Объединенные данные 9 плацебо-контролируемых исследований (до 104 недель)2
Исходные характеристики Плацебо Дапаглифлозин
5 мг
Дапаглифлозин
10 мг
Плацебо Дапаглифлозин
10 мг
Общая популяция
Пациенты (%), как минимум, с одной нежелательной реакцией
n=785
13 (1,7%)
n=767
14 (1,8%)
n=859
16 (1,9%)
n=1956
82 (4,2%)
n=2026
136 (6,7%)
Пациенты ≥65 лет
Пациенты (%), как минимум, с одной нежелательной реакцией
n=190
4 (2,1%)
n=162
5 (3,1%)
n=159
6 (3,8%)
n=655
52 (7,9%)
n=620
87 (14,0%)
Пациенты с 60>рСКФ≥30 мл/мин/1,73 м²
Пациенты (%), как минимум, с одной нежелательной реакцией
n=77
5 (6,5%)
n=88
7 (8,0%)
n=75
9 (12,0%)
n=249
40 (16,1%)
n=251
71 (28,3%)
Пациенты ≥65 лет с 60>рСКФ≥30 мл/мин/1,73 м²
Пациенты (%), как минимум, с одной нежелательной реакцией
n=41
2 (4,9%)
n=43
3 (7,0%)
n=35
4 (11,4%)
n=141
27 (19,1%)
n=134
47 (35,1%)
1 Пациенты из 12 плацебо-контролируемых исследований с продленным периодом.
2 Пациенты из 13 плацебо-контролируемых исследований с продленным периодом.


В исследовании с участием пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (60>рСКФ≥30 мл/мин/1,73 м²) продолжительностью до 104 недель у 13 пациентов были отмечены переломы костей (5 случаев в группе дапаглифлозина 5 мг; 8 случаев в группе дапаглифлозина 10 мг; в группе плацебо переломов не зарегистрировано). В 11 из 13 случаев переломы произошли в первые 52 недели лечения, в 8 из 13 случаев – у пациентов с исходным значением рСКФ от 30 до 45 мл/мин/1,73 м². Закономерности в отношении локализации переломов отмечено не было.

Гипогликемия
В плацебо-контролируемых исследованиях добавления дапаглифлозина к терапии метформином продолжительностью 24 недели тяжелых эпизодов гипогликемии отмечено не было; легкие эпизоды гипогликемии отмечены у 1,5% пациентов в группе дапаглифлозина 5 мг, 0,7% пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг, в группе плацебо эпизодов гипогликемии не было.
В исследовании добавления дапаглифлозина к терапии метформином по сравнению с глипизидом продолжительностью 52 недели в группе дапаглифлозина не было отмечено тяжелых эпизодов гипогликемии, в группе глипизида такие эпизоды были отмечены у 0,7% пациентов: легкие эпизоды гипогликемии отмечены у 1,7% пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и у 36% пациентов в группе глипизида.

Грибковые генитальные инфекции
Грибковые генитальные инфекции чаще отмечались в группе дапаглифлозина. Грибковые генитальные инфекции были отмечены у 0,9%, 5,7% и 4,8% пациентов, принимавших плацебо, дапаглифлозин 5 мг и дапаглифлозин 10 мг, соответственно (объединенные данные 12 плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина 5 мг и 10 мг). У 0,2% пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг из-за генитальной инфекции препарат был отменен (в группе плацебо случаев отмены терапии из-за аналогичной нежелательной реакции не было). Грибковые генитальные инфекции чаще отмечались у женщин, а также у пациентов, у которых до начала приема препарата отмечались эпизоды аналогичной инфекции (10,0%, 23,1% и 25,0% по сравнению с 0,8%, 5,9% и 5,0% в группах плацебо, дапаглифлозина 5 мг, дапаглифлозина 10 мг, соответственно). Наиболее частыми у женщин были вульвовагинальные грибковые инфекции, а у мужчин – баланит.

Реакции гиперчувствительности
На фоне приема дапаглифлозина сообщалось о реакциях гиперчувствительности (таких как ангионевротический отек, крапивница, гиперчувствительность). В рамках программы клинических исследований серьезные анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции и ангионевротический отек отмечены у 0,3% пациентов, получавших дапаглифлозин, и у 0,2% пациентов в группе сравнения. При возникновении реакций гиперчувствительности следует отменить дапаглифлозин, проводить лечение в соответствии с принятой практикой и наблюдение за пациентом до полного разрешения симптомов.

Результаты лабораторных исследований
Увеличение гематокрита
Дапаглифлозин
Увеличение гематокрита у пациентов, получавших дапаглифлозин, отмечалось с 1 по 16 недели лечения (объединенные данные 13 плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина 10 мг). Максимальное увеличение гематокрита, по сравнению с исходными значениями, наблюдалось на 16 неделе. На 24 неделе среднее изменение гематокрита по сравнению с исходным значением составило -0,33% в группе плацебо и 2,3% в группе дапаглифлозина 10 мг. К 24 неделе повышенное значение гематокрита >55% было зарегистрировано у 0,4% пациентов в группе плацебо и 1,3% пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг.

Повышение концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови
Дапаглифлозин
Повышение концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови по сравнению с исходной отмечалось на 24 неделе у пациентов, получавших дапаглифлозин 10 мг, по сравнению с группой плацебо (среднее повышение составило 0,13 мг/дл и -0,04 мг/дл, соответственно) (объединенные данные 13 плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина 10 мг). Гиперфосфатемия (концентрация неорганического фосфора в сыворотке ≥5,6 мг/дл для пациентов 17-65 лет и ≥5,1 мг/дл для пациентов в возрасте ≥66 лет) также чаще отмечалась в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с группой плацебо на 24 неделе (1,7% и 0,9% пациентов, соответственно).

Повышение концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП)
Дапаглифлозин
Изменение концентрации липидов в сыворотке крови отмечено у пациентов, получавших дапаглифлозин, по сравнению с группой плацебо (объединенные данные 13 плацебо-контролируемых исследований дапаглифлозина 10 мг). Среднее процентное увеличение концентрации общего холестерина в сыворотке крови на 24 неделе составило 2,5% и 0,0% в группе дапаглифозина 10 мг и плацебо, соответственно, а ХС ЛПНП 2,9% в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с -1,0% в группе плацебо.

Концентрация витамина В12
Метформин
На фоне приема метформина может снизиться концентрация витамина В12 в сыворотке. Пациентам, получающим препарат Сигдуо Лонг®, следует ежегодно оценивать гематологические параметры, и при выявлении изменений проводить соответствующее обследование и лечение (см. раздел «Особые указания»).

Опыт пострегистрационного применения
Дапаглифлозин
При пострегистрационном применении были отмечены следующие нежелательные реакции:
Неуточненной частоты: сыпь.
Достоверно оценить причинно-следственную связь и частоту нежелательных реакций не представляется возможным, поскольку сведения были получены в виде спонтанных сообщений, а размер популяции пациентов точно не был определен.

Фото Сигдуо лонг

Цена на Сигдуо лонг и доставка в аптеки 36,6

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ, 36.6, А5 и других партнеров

Доставка 19 октября
Интернет-цена 2 632 ₽
Химки, Молодежная, 2, пом. 1.
Цена  2 632 ₽
Химки, Чкалова, 10/6.
Цена  2 632 ₽
Химки, Международный аэропорт Шереметьево 2, Терминал F.
Цена  2 632 ₽
Химки, Железнодорожная, 21.
Цена  2 632 ₽

Сигдуо лонг в аптеках 36,6 в Химках

Картой
Списком