Берлиприл в Химках

Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.

Реноваскулярная гипертензия.

Сердечная недостаточность любой степени тяжести.

У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарат Берлиприл® также показан для:

• повышения выживаемости пациентов,
• замедления прогрессирования сердечной недостаточности,
• снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка препарат Берлиприл® показан для:

• замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности,
• снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

Препарат Берлиприл® показан для:

• уменьшения частоты развития инфаркта миокарда,
• снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

• Гиперчувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек.
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
• Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Порфирия.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Берлиприл® входит лактоза.

Препарат Берлиприл® принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

Эссенциалъная гипертензия

В зависимости от степени тяжести АГ начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При легкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов данной группы и АД, и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ. терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза - 20 мг препарата Берлиприл® 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Берлиприл® у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см. ниже подраздел "Сопутствующее лечение АГ диуретиками").

Сопутствующее лечение АГ диуретиками

После первого приема препарата Берлиприл® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Берлиприл®. Если это невозможно, то начальную дозу препарата Берлиприл® следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на АД. Далее дозу следует подбирать с учетом клинической картины и состояния пациента.

Почечная недостаточность

Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Берлиприл® и/или уменьшена доза.

КК, мл/мин //Начальная доза, мг/сут

> 30 мл/мин - < 80 мл/мин //5-10 мг/сут

> 10 мл/мин - ≤ 30 мл/мин //2,5 мг/сут

≤ 10 мл/мин //2,5 мг/сут в дни диализа**

*См. разделы "С осторожностью", "Особые указания".

**Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

Сердечная недостаточность, бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Берлиприл® у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на АД.

Для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями препарат Берлиприл® обычно применяется совместно с диуретиками и при необходимости с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Берлиприл®) или после ее коррекции дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью.

Как до, так и после начала лечения препаратом Берлиприл®, следует проводить регулярный контроль АД и функции почек (см. раздел "Особые указания"), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности (ОПН).

У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Берлиприл®. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Берлиприл® не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата.

При лечении препаратом Берлиприл® следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP), рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе HP представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую),

редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания:

нечасто - гипогликемия (см. раздел "Особые указания").

Нарушения психики:

часто - депрессия,

нечасто - бессонница, нервозность,

редко - необычные сновидения, нарушение сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - головокружение,

часто - головная боль, обморок, изменение вкуса,

нечасто - сонливость, парестезия, вертиго, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень часто - нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

часто - боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия,

нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска.

Нарушения со стороны сосудов:

часто - артериальная гипотензия,

нечасто - ощущение приливов к коже лица, ортостатическая гипотензия, инсульт*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска,

редко - синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень часто - кашель,

часто - одышка,

нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма,

редко - инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

очень часто - тошнота,

часто - диарея, боль в животе,

нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва,

редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит,

очень редко - ангионевротический отек кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), некроз печени (возможно с летальным исходом), холестаз (включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани,

нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция,

редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто - мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия,

редко - олигурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - импотенция:

редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто - астения,

часто - повышенная утомляемость,

нечасто - чувство дискомфорта, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,

нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия,

редко - повышение активности "печеночных" ферментов в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

* Показатели частоты встречаемости были сопоставимы с таковыми в группе плацебо и группах активного контроля в клинических исследованиях.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать некоторые или все из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.