Интраджект

Средство Интраджект представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации.

Средство Интраджект не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста.

Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной.

Средство Интраджект содержит в своем составе

натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию

в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.

Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.

Средство Интраджект имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства Интраджект, что гарантирует пролонгированное действие изделия.

Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства Интраджект, имеет молекулярную массу 2,2 млн. дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе остеоартроз (остеоартрит). Внутрисуставное введение Средства Интраджект восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предварительно заполненного шприца — гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD®4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином.

Список исходных материалов:

Средство Интраджект предназначено только для внутрисуставного введения.

Средство Интраджект используется:

1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.

2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.

3. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.

1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства Интраджект.

2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.

3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).

4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.

5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места

введения.

6. Беременность и лактация.

7. Дети до 18 лет.

Данных по безопасности Средства Интраджект при беременности и лактации нет. Использовать Средство

Интраджект при беременности и лактации – с осторожностью и по усмотрению лечащего врача.

Рекомендуемый курс применения Средства Интраджект пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза:

Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Средство Интраджект вводится курсом от 3-х до 5-ти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.

Количество инъекций и длительность курса введения определяется врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения не более 6 недель.

Перерыв между курсами введения Средства Интраджект определяется врачом, рекомендуемый перерыв от 6 до 12 месяцев.

Возможно одновременное применение Средства Интраджект для нескольких суставов.

Применение Средства Интраджект оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который оно вводится.

Внутрисуставное введение Средства Интраджект отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться

незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства Интраджект, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.

Эффективность и безопасность применения Средства Интраджект в сочетании с одновременным внутри-

суставным введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение Средства Интраджект с другими медицинскими изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода.

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими, как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Средства Интраджект с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.

Перед использованием Средства Интраджект необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики, т.к. возможен риск инфицирования.

Внутрисосудистое введение Средства Интраджект недопустимо.

Следует избегать попадания Средства Интраджект в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.

В течение 48-72 часов после введения Средства Интраджект в сустав не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпиования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.