Эспа-нац

однородный порошок белого или почти белого цвета, без агломератов и посторонних частиц, с фруктовым запахом. ЭСПА-НАЦ® в дозировке 600 мг: Produkt ESPA-NAC® Artikel-Nr. 40020951/2 (EPP) 40130758 (LPH) Druck-Nr. Laetus-Code 4204 Packung 200/600 mg 20 Beutel Land Russland Größe 148 x 420 mm (1x gefalzt) Farben schwarz Änd.-Grd. Textänderungen Datum 17.10.19 Schriftgröße 9 pt Druck Lindopharm Bearbeiter Sibylle Kröpelin Falz Взрослые и дети старше 14 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг). При муковисцидозе: Дети старше 6 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

Ацетилцистеин

Порошок

1 пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг, вспомогательные вещества: сахароза - 2344,10 мг, ароматизатор апельсиновый – 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, винная кислота - 2,00 мг, натрия хлорид - 0,90 мг.

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: - острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, - трахеит, ларинготрахеит, - пневмония, - бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты, - муковисцидоз. Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

- повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата, - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, - кровохарканье, легочное кровотечение, - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу), - беременность, - период лактации, - детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг)

С осторожностью
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
- Варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма,
- Обструктивный бронхит,
- Заболевания надпочечников,
- Печеночная и/или почечная недостаточность,
- Артериальная гипертензия,
- Непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Данные по применению ацетилцистеина в периоды беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).
При муковисцидозе:
Дети старше 6 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, <1/100), редко (? 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - развитие легочного кровотечения, как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница, экзантема, ангионевртический отек, очень редко - анафилактические реакции вплоть до развития анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - стоматит, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.
Прочие: редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

При пероральном применении ацетилцистеина в течение трех месяцев в суточной дозе до 11,6 г не было выявлено опасных для жизни побочных явлений. При пероральном приеме ацетилцистеина в дозе до 500 мг/кг веса тела явлений отравления не наблюдалось.
Симптомы: изжога и тошнота, рвота, диарея, боли в желудке. У новорожденных существует опасность развития гиперсекреции.
Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может возникнуть застой слизи из-за подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной (при контакте образуются сульфиды с характерным запахом), кислородом, легко окисляющимися веществами. При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза (в одном пакетике 200/600 мг содержится 0,23/0,20 ХЕ, соответственно).

Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года.