Инструкция по применению Акатинол Мемантин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт

Мемантин гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества:

• лактоза
• МКЦ
• кремния диоксид коллоидный
• тальк
• магния стеарат

оболочка:

• метакриловой кислоты сополимер
• натрия лаурилсульфат
• полисорбат 80
• триацетин
• симетикона эмульсия
• тальк

Фармакологическое действие - средство для лечения деменции.

Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему.

Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса.

Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.

Выведение протекает двухфазно. T 1/2 составляет в первой фазе - 4–9 ч, во второй - 40–65 ч. Выводится с мочой.

Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату
• Беременность
• Грудное вскармливание
• Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина 5 - 29 мл/мин)
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

С осторожностью следует назначать:

• Тиреотоксикоз
• Эпилепсия
• Судороги (в том числе в анамнезе)
• Одновременное применение антагонистов NMDA - рецепторов: Амантадин
• Кетамин
• Декстрометорфан

Факторы, повышающие р Н мочи:

• Резкая смена диеты (переход на вегетарианство)
• Обильный прием щелочных желудочных буферов
• Тяжелые инфекции мочевыводящих путей
• Инфаркт миокарда (в анамнезе)
• Хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA)
• Неконтролируемая артериальная гипертензия
• Печеночная недостаточность

С осторожностью назначают при эпилепсии, больным тиреотоксикозом.

Оптимальная доза достигается постепенно, при еженедельном увеличении.

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз.

Взрослым при деменции в течение 1-й недели терапии - в дозе 5 мг/сут, 2-й недели - в дозе 10 мг/сут, 3-й недели - в дозе 15–20 мг/сут. При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы - 30 мг.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Побочное реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:

• очень часто - ≥1/10
• часто - ≥1/100–<1/10
• нечасто - ≥1/1000–≤1/100)
• редко - ≥1/10000–<1/1000
• очень редко - ≤1/10000
• частота не установлена - в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют

Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Симптомы:

усиление выраженности побочных действий.

Лечение:

промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами дофамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и дексаметорфаном.

Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.