Везигамп Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт в Домодедово

Взрослые, в том числе пожилые

Внутрь.

Таблетку солифенацина принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Солифенацин принимают независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза 5 мг однократно в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки.

Дети до 18 лет

Эффективность и безопасность у детей не установлена. Применение солифенацина у детей противопоказано.

Почечная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) в коррекции дозы не нуждаются.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) солифенацин должен применяться с осторожностью, доза при этом не должна превышать 5 мг/сут.

Печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести в коррекции дозы не нуждаются. У пациентов с печеночной

недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по шкале Чайлд-Пью) солиценацин применяют с осторожностью, доза при этом не должна превышать 5 мг/сут.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4

При одновременном лечении кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавир, нелфинавир, итраконазол) максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг/сут.

Солифенацин может вызывать антихолинергические эффекты чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих эффектов зависит от дозы.

Наиболее частым побочным эффектов является сухость во рту, которая встречается у 11% пациентов при применении солифенацина в дозе 5 мг в сутки и у 22% пациентов при применении в дозе 10 мг/сут. Выраженность этого симптома была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.

По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥ 1: 10), часто (≥ 1: 100 и < 1: 10), нечасто (≥ 1: 1000 и < 1: 100), редко (≥ 1: 10000 и < 1: 1000), очень редко (< 1: 10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто - инфекция мочевых путей, цистит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна-анафилактические реакции*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна - снижение аппетита*, гиперкалиемия.

Нарушения психики

Очень редко - галлюцинации*, спутанность сознания*, частота неизвестна - делирий*.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), редко - головокружение*, головная боль*.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто - нечеткость зрения ((нарушение аккомодации), нечасто - сухость глаз, частота неизвестна - глаукома*.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна - "пируэтная" желудочковая тахикардия*, удлинение интервала QT на электрокардиограмме*, фибрилляция предсердий*, ощущение сердцебиения*, тахикардия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто - сухость слизистой оболочки полости носа, частота неизвестна - дисфония*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто - сухость во рту, часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки, редко -непроходимость толстой кишки, копростаз, рвота*, частота неизвестна - илеус*, дискомфорт в животе*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна - нарушение функции печени*, повышение активности "печеночных" трансаминаз*.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто - сухость кожи, редко - кожный зуд*, сыпь*, очень редко - многоформная эритема*, крапивница*, ангионевротический отек*, частота неизвестна - эксфолиативный дерматит*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна - мышечная слабость*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто - затруднение мочеиспускания, редко - задержка мочи, частота неизвестна - почечная недостаточность*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто - усталость, периферические отеки.

* наблюдалось в постмаркетинговом периоде