Кларитромицин-ФС Таблетки 500 мг 14 шт в Домодедово

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину организмами:
• - инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония)
• - инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит)
• - неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа)
• - диссеминированные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii
• - профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3
• - для эрадикации Нelicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

• гиперчувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов
• одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином
• удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» («torsade de pointes») (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
• гипокалиемия (риск удлинения интервала QT)
• тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью
• холестатическая желтуха/гепатит, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»)
• порфирия
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет кларитромицин назначается по 500 мг 2 раза в сутки при тяжелом течении инфекции. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Лечение микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза:

При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИД

Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препартами, активными в отношении данных возбудителей.

Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.

Профилактика инфекций, вызванных МАС:

Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых- 500 мг 2 раза в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori:

У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией H.pylori, кларитромиуин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции H. pylori.

Применение у детей младше 12 лет

Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции

часто: сыпь нечасто: анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит

буллезный, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, бессонница нечасто: потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориаллюцинации, нарушения сновидений (""кошмарные"" сновидения), парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов

часто: интенсивное потоотделение частота неизвестна: акне.

Со стороны мочевыделительной системы

частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания

нечасто: анорексия, снижение аппетита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

нечасто: мышечный спазм, костномышечная скованность, миалгия частота неизвестна: рабдомиолиз*, миопатия.

Со стороны пищеварительной системы

часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота нечасто:эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный частота неизвестна:острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы

нечасто: астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны органов чувств

часто: дисгевзия нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: вазодилатация нечасто: остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия, ощущение сердцебиения частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа ""пируэт"", фибрилляция желудочков, кровотечение.

Лабораторные показатели

часто: отклонение в печеночной пробе нечасто: повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.

Общие расстройства

нечасто: недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания

нечасто: целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в том числе вагинальные) частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.

Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения. Такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.

* - в некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).