Кларитромицин-тева в Домодедово

Инфекционновоспалительные заболевания вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами у взрослых и детей старше 12 лет: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит пневмония) инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит синусит) инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит воспаление подкожной клетчатки рожа) диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare локализованные инфекции вызванные Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii профилактика распространения инфекции обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC) ВИЧинфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Тхелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3 эрадикация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки одонтогенные инфекции (для таблеток КларитромицинТева покрытых пленочной оболочкой 250 мг).

Повышенная чувствительность к кларитромицину другим компонентам препарата и к другим макролидам одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол цизаприд пимозид терфенадин (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи например эрготамин дигидроэрготамин (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГКоАредуктазы (статинами) которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин симвастатин) в связи с повышением риска миопатии включая рабдомиолиз (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) одновременный прием кларитромицина с колхицином одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия включая желудочковую тахикардию типа пируэт (см. разделы Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами) гипокалиемия (риск удлинения интервала QT) тяжелая печеночная недостаточность протекающая одновременно с почечной недостаточностью холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел Особые указания) порфирия период грудного вскармливания возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозогалактозная мальабсорбция.

Для приема внутрь. Независимо от приема пищи.  Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет - 250 мг 2 раза в сутки (в этом случае возможно применение препарата Кларитромицин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг). В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Дозы для лечения микобактериальных инфекций кроме туберкулеза При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций вызванных MAC Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней (для препарата Кларитромицин-Тева покрытых пленочной оболочкой 250 мг). Для эрадикации Н. pylori У пациентов с язвенной болезнью вызванной инфекцией Н.pylori кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н. pylori. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина т.е. 250 мг 1 раз в сутки или при более тяжелых инфекциях 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней. Применение у детей младше 12 лет Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Аллергические реакции: часто - сыпь нечасто - анафилактоидная реакция1 гиперчувствительность дерматит буллезный1 зуд крапивница макулопапулезная сыпь3 частота неизвестна - анафилактическая реакция ангионевротический отек серьезные кожные нежелательные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль бессонница нечасто - потеря сознания1 дискинезия1 головокружение сонливость тремор беспокойство повышенная возбудимость3 частота неизвестна - судороги психотические расстройства спутанность сознания деперсонализация депрессия дезориентация галлюцинации нарушения сновидений (кошмарные сновидения) парестезия мания. Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение частота неизвестна - акне. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечный спазм3 костно-мышечная скованность1 миалгия2 частота неизвестна - рабдомиолиз2* миопатия. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея рвота диспепсия тошнота боль в области живота нечасто - эзофагит1 гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2 гастрит прокталгия2 стоматит глоссит вздутие живота4 запор сухость во рту отрыжка метеоризм холестаз4 гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный4 частота неизвестна - острый панкреатит изменение цвета языка и зубов печеночная недостаточность холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма1 носовое кровотечение2 тромбоэмболия легочной артерии1. Со стороны органов чувств: часто – дисгевзия нечасто - вертиго нарушение слуха звон в ушах частота неизвестна - глухота агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация1 нечасто - остановка сердца1 фибрилляция предсердий1 удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) экстрасистолия1 ощущение сердцебиения частота неизвестна - желудочковая тахикардия в том числе типа пируэт фибрилляция желудочков кровотечение. Лабораторные показатели: часто - отклонение в печеночной пробе нечасто - повышение концентрации креатинина1 повышение концентрации мочевины1 изменение отношения альбумин - глобулин1 лейкопения нейтропения4 эозинофилия4 тромбоцитемия3 повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)4 щелочной фосфатазы4 лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4 частота неизвестна - агранулоцитоз тромбоцитопения увеличение значения международного нормализованного отношения (MHO) удлинение протромбинового времени изменение цвета мочи повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства: очень часто - флебит в месте инъекции1 часто - боль в месте инъекции1 воспаление в месте инъекции1 нечасто - недомогание4 гипертермия3 астения боль в грудной клетке4 озноб4 утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит1 кандидоз гастроэнтерит2 вторичные инфекции3 (в том числе вагинальные) частота неизвестна - псевдомембранозный колит рожа. Предполагается что частота тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же как у взрослых. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов принимавших суточную дозу кларитромицина равную 1000 мг были: тошнота рвота извращение вкуса боль в области живота диарея сыпь метеоризм головная боль запор нарушение слуха повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения такие как одышка бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3% пациентов получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. *В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами с приемом которых как известно связано развитие рабдомиолиза (статины фибраты колхицин или аллопуринол). 1Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 2Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой. 3Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. 4Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.