Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Зивокс Раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл 10 шт
Прозрачный от бесцветного до жёлтого цвета раствор.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат Зивокс содержит
Действующим веществом является линезолид. 1 мл раствора содержит 2 мг линезолида
Прочими вспомогательными веществами являются: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, декстрозы моногидрат, вода для инъекции.
Препарат Зивокс содержит натрий, глюкозу (декстрозу) (см. раздел 2 "Препарат Зивокс содержит глюкозу, натрий").
Антибактериальные средства системного действия, другие антибактериальные средства
Препарат Зивокс применяется для лечения пневмонии, некоторых инфекций кожи или подкожных тканей и инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию ванкомицина. Ваш врач примет решение, подходит ли препарат Зивокс для лечения Вашей инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Зивокс:
При отсутствии тщательного наблюдения за Вами со стороны врача и мониторинга артериального давления, Вам не следует применять линезолид:
Перед применением препарата Зивокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Будьте особенно осторожны при применении препарата Зивокс и сообщите Вашему лечащему врачу до применения препарата о том, что у Вас:
Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникнут:
Препарат Зивокс может оказаться не подходящим для Вас. В случае перечисленных ниже состояний, сообщите об этом своему врачу, так как ему потребуется проверить Ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения, либо принять решение о том, что другое лечение подойдет Вам лучше.
Эмаль ваших зубов может окраситься при применении Зивокс. Данные изменения окрашивания удалялись посредством профессионального очищения зубов.
Старайтесь не употреблять большое количество созревшего сыра, экстрактов дрожжей или продуктов из ферментированный соевых бобов, таких как соевый соус, копченое мясо, а также не употреблять некоторые алкогольные напитки, особенно красное вино, так как данные продукты содержат тиамин. Совместное применение препарата с данными продуктами может вызывать повышение артериального давления.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не известно влияет ли препарат Зивокс на беременных женщин. Решение о назначении препарата Зивокс при беременности принимает только врач.
Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью ребенка во время применения препарата Зивокс, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония и осложнённые инфекции кожи и мягких тканей:
Инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к действию ванкомицина:
Применение у детей
Новорожденные и дети до 12 лет
Внебольничная пневмония, госпитальная пневмония и осложненные инфекции кожи и мягких тканей:
Инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к действию ванкомицина
Дети от 12 до 18 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых
Путь и (или) способ введения
Врач или другой медработник будет вводить Вам этот лекарственный препарат два раза в сутки непосредственно в кровоток (внутривенно) капельным способом в течение от 30 до 120 минут.
Продолжительность терапии
Курс лечения обычно продолжается от 10 до 14 дней, но может достигать и 28 дней. Решение о продолжительности лечения принимает врач.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
,Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников. Полную информацию о дозах и коррекции доз см. в Общей характеристике лекарственного препарата.
Рекомендованная дозировка и продолжительность лечения для взрослых
Режим дозирования
Линезолид следует применять только в условиях стационара и после консультации с соответствующим специалистом, таким как микробиолог или специалист по инфекционным заболеваниям. Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили внутривенно, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т.к. био доступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Взрослые
Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) | Разовая доза | Рекомендуемая продолжительность лечения |
| 600 мг в/в каждые 12 ч | 10-14 дней |
| 600 мг в/в каждые 12 ч | 14-28 дней |
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
В связи с тем, что 30 % линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид должен приниматься после проведения диализа, пациентам нуждающемся в нем.
Коррекция дозы препарата не требуется (см. разделы ОХЛП 4.4 и 5.2).
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы препарата не требуется (см. разделы ОХЛП 4.4 и 5.2).
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети (новорожденные* и дети до 11 лет)
Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) | Разовая доза | Рекомендуемая продолжительность лечения |
| 10 мг/кг в/в каждые 8 ч | 10-14 дней |
| 10 мг/кг в/в каждые 8 ч | 14-28 дней |
* У недоношенных новорожденных в возрасте менее 7 дней (беременность менее 34 недель) системный клиренс линезолида ниже, а значения AUC выше, чем у большинства новорожденных и детей. К 7 дню после рождения клиренс линезолида и значения AUC у недоношенных новорожденных приближается к таковым у доношенных новорожденных и детей.
Передозировка
О случаях передозировки линезолида не сообщалось. Рекомендуется симптоматическое лечение (в том числе необходимо поддерживать скорость клубочковой фильтрации). Нет данных относительно ускорения выведения линезолида при перитонеальном диализе или гемоперфузии.
Инструкции по применению и обращению
Только для однократного применения. Удалите наружную упаковку только если все готово к применению препарата, затем проверьте на наличие незначительных протечек путем сильного сжимания пакета. В случае протечек не используйте пакет, поскольку стерильность может быть нарушена. Необходимо выполнить визуальную проверку раствора перед применением, следует использовать только прозрачные растворы без механических включений. Не используйте пакеты в последовательных соединениях. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Не подсоединяйте повторно частично использованные пакеты.
Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо вводить линезолид с другими препаратами, то все лекарственные средства следует назначать по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения. Аналогичным образом, если один и тот же внутривенный катетер используют для последовательной инфузии различных препаратов, то перед введением линезолида и после него катетер следует промыть совместимым раствором для инфузий.
Совместимые растворы для инфузий:
5 % раствор декстрозы для инъекций
0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций
Раствор Рингера лактат для инъекций
После вскрытия: с микробиологической точки зрения, за исключением случаев, когда метод вскрытия предупреждает риск микробиологической контаминации, препарат следует использовать немедленно. Если он не был немедленно использован, ответственность за время и условия хранения до момента использования несет пользователь.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные явления, связанные с приёмом линезолида, бывают обычно лёгкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль, тошнота, рвота.
Серьезные нежелательные реакции:
Прекратите применение препарата, если Вы заметили признаки и симптомы следующих серьезных нежелательных реакций во время лечения препаратом Зивокс:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зивокс:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше.
Если вы применили препарата Зивокс больше, чем следовало
Если Вы обеспокоены тем, что возможно Вам ввели больше препарата Зивокс, чем необходимо, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медсестре.
Если вы забыли применить препарат Зивокс
Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы очень невысока. Если Вы думаете, что пропустили дозу, немедленно скажите об этом лечащему врачу или медсестре. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск, что препарат Зивокс может иногда взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, и это взаимодействие может приводить к побочным эффектам, таким, как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.
Поставьте врача в известность, если Вы принимаете или прекратили принимать, менее чем за последние 2 недели следующие препараты, поскольку препарат Зивокс запрещается применять в том случае, если Вы уже принимаете эти препараты или недавно их принимали (см. также "Противопоказания" и "Особые указания и меры предосторожности" данного раздела).
Также сообщите своему врачу, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты. Врач может назначить Вам препарат Зивокс, но ему потребуется проверить общее состояние вашего здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может принять решение, что Вам лучше подойдет другое лечение.
Препараты, которые можно принимать одновременно с препаратом Зивокс без коррекции дозы:
При усилении угнетающего действия перечисленных препаратов Ваш врач может принять решение снизить начальные дозы.
Препарат Зивокс содержит глюкозу, натрий
Глюкоза
Каждый мл раствора содержит 45,7 мг (т. е. 4.57г/100мл и 13.7г/300мл) глюкозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Натрий
Каждый мл раствора также содержит 0,38 мг натрия (38 мг/ 100мл и 114 мг/300 мл) натрия. Содержание натрия следует принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с ограничением поступления натрия.
Сообщите Вашему врачу, если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Зивокс может вызвать чувство головокружения или проблемы со зрением. Если это происходит, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами. Помните, что плохое самочувствие может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сотрудники больницы проследят за тем, чтобы препарат Зивокс не использовался после даты истечения срока годности, напечатанной на пакете, и чтобы его вводили Вам немедленно после открытия герметичной упаковки. Они также визуально осмотрят раствор перед использованием и проследят за тем, чтобы использовался только прозрачный раствор без видимых частиц. Они также примут меры к тому, чтобы до использования раствор правильно хранился в коробке и ламинированной фольге для защиты от света и недоступном для детей месте.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слова "Годен до".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применяйте препарат, если заметили, что его упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх
Норвегия
Линезолид
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Москва и МО