Респирафен Эйр аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза+50 мкг/доза 200 доз

Бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый, или с коричневато-желтоватым оттенком прозрачный раствор с запахом этанола, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком. Препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольного облака.

Препарат Респирафен Эйр содержит

Действующими веществами являются ипратропия бромид и фенотерол.

Одна доза аэрозоля для ингаляций содержит 21 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на ипратропия бромид - 20 мкг и 50 мкг фенотерола (в виде гидробромида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол, вода очищенная, лимонная кислота безводная, тетрафторэтан.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, адренергические средства для ингаляционного введения, адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами

Ипратропия бромид и фенотерол вызывают расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием лечебной концентрации препарата в легких.

При применении препарата для лечения приступа улучшение, как правило, наступает в течение 5 минут.

Если улучшение не наступило после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Респирафен Эйр показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет. Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Не применяйте препарат Респирафен Эйр:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на фенотерол, ипратропия бромид, атропиноподобные вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если Вы (или Ваш ребенок) младше 6 лет,
• если у Вас или Вашего ребенка заболевание сердца с утолщением сердечной мышцы и сужением выходного отдела левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия),
• если у Вас или Вашего ребенка учащенное нерегулярное сердцебиение (тахиаритмия),
• если Вы беременны (I триместр).

Препарат Респирафен Эйр необходимо применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний:

• определенная форма глаукомы (закрытоугольная глаукома),
• нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (коронарная недостаточность),
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
• недостаточно контролируемый сахарный диабет,
• недавно перенесенный инфаркт миокарда,
• тяжелые органические заболевания сердца и сосудов,
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз),
• гормонально-активная опухоль надпочечников (феохромоцитома),
• сужение мочевыводящих путей (гипертрофия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря),
• наследственное заболевание, при котором поражаются легкие, кишечник, поджелудочная железа (муковисцидоз),
• детский возраст,
• II и III триместры беременности,
• период грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Не применяйте препарат Респирафен Эйр в первые три месяца беременности

(I триместр). Входящий в состав препарата Респирафен Эйр фенотерол может влиять на сократительную способность матки и проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с Вашим врачом о том, какие предосторожности необходимы при применении препарата Респирафен Эйр во втором и третьем триместре беременности или при кормлении грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных рекомендаций врача рекомендуется применение следующих доз:

Взрослые

Лечение приступов:

В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно две ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия:

По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей старше 6 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Дозированный аэрозоль Респирафен Эйр у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Препарат Респирафен Эйр противопоказан у детей в возрасте младше 6 лет.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте >75 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП), требующей проведения гемодиализа, препарат Респирафен Эйр следует применять в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Пациенты с нарушением функции печени

Не требуется коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Специальных клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно.

Перед началом применения препарата Респирафен Эйр необходимо ознакомиться с техникой использования устройства для ингаляций (ингалятора).

Перед началом применения препарата Ваш врач расскажет Вам или Вашему ребенку о том, как правильно пользоваться устройством для ингаляций (ингалятором).

При отсутствии улучшения состояния Ваш врач, возможно, захочет проверить, правильно ли Вы или Ваш ребенок пользуетесь ингалятором.

Перед началом применения препарата Респирафен Эйр, пожалуйста, ознакомьтесь с техникой ингаляции. Информация по проведению ингаляций препарата Респирафен Эйр приведена в конце листка-вкладыша.

Если Вы забыли применить препарат Респирафен Эйр

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу

Если Вы прекратили применение препарата Респирафен Эйр

В случае прекращения применения препарата Респирафен Эйр возможно усугубление одышки. Поэтому не прекращайте лечение препаратом Респирафен Эйр без консультации со своим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респирафен Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

• у Вас или Вашего ребенка появились симптомы аллергической реакции, которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица (отек ротоглотки, ангионевротический отек), крапивница, кожная сыпь, зуд или резкое падение артериального давления с бледностью и возможным обмороком (анафилактический шок),
• у Вас или Вашего ребенка появились симптомы парадоксального бронхоспазма или ларингоспазма которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как затрудненное дыхание или глотание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в горле или груди сразу после ингаляции,
• у Вас появились симптомы со стороны сердца, которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как боли в груди (ишемия миокарда), нарушения ритма сердечных сокращений (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия), одышка),
• у Вас или Вашего ребенка появились симптомы приступа закрытоугольной глаукомы которые наблюдались редко (могут возникнуть не более, чем у 1 человека из 1000) и проявлялись как боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, отек роговицы, появление ореолов вокруг предметов, увеличение внутриглазного давления.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом Респирафен Эйр, описаны ниже.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кашель,

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль,
• головокружение,
• дрожь (тремор),
• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• ощущение сердцебиения,
• воспаление горла (фарингит),
• изменение голоса (дисфония),
• тошнота,
• рвота,
• сухость во рту,
• повышение систолического артериального давления,
• нервозность,

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия),
• возбуждение, ментальные нарушения,
• нарушения аккомодации зрачка,
• расширение зрачка,
• покраснение конъюнктивы,
• раздражение горла,
• сухость глотки,
• воспаление слизистой рта (стоматит),
• воспаление языка (глоссит),
• отек ротовой полости,
• нарушение подвижности кишечника,
• диарея,
• запор,
• усиленное потоотделение (гипергидроз),
• боль в мышцах,
• мышечные спазмы,
• мышечная слабость,
• задержка мочи,
• повышение диастолического артериального давления.

Сообщение о нежелательных реакциях

При применении высокой дозы препарата Респирафен Эйр Вы или Ваш ребенок можете почувствовать такие симптомы, как учащенное или усиленное сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, нарушение ритма сердечных сокращений, дрожь, боль в груди, ощущение "приливов", сухость во рту.

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата Респирафен Эйр, чем следовало, или если кто-то другой по ошибке принял Ваш препарат, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в отделение скорой помощи. При обращении покажите пачку препарата Респирафен Эйр. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Специального лечения при передозировке препарата Респирафен Эйр не существует, но Вам или Вашему ребенку может быть назначено лечение для устранения симптомов.

Другие препараты и препарат Респирафен Эйр

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие лекарства или группы лекарств, так как они могут влиять на действие препарата Респирафен Эйр или усиливать риск нежелательных реакций при их одновременном применении:

• бронхорасширяющие средства β-адреномиметики, производные ксантина),
• некоторые лекарства для лечения депрессии или болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, L-допа),

Перед применением препарата Респирафен Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас или Вашего ребенка есть или ранее было какое-либо из этих заболеваний. Врач при назначении препарата оценит предполагаемый риск, связанный с применением препарата конкретно у Вас или Вашего ребенка, и, при необходимости, проведет дополнительные обследования.

Одышка

В случае неожиданного быстрого усиления затруднений дыхания (одышки) без промедления обратитесь к врачу.

Реакции гиперчувствительности

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций. При развитии у Вас или Вашего ребенка симптомов аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание (бронхоспазм), отек языка, губ и лица (отек ротоглотки, ангионевротический отек), крапивница, кожная сыпь, зуд или резкое падение артериального давления с бледностью и возможным обмороком (анафилактический шок)), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью. Затем Ваш врач подберет для Вас или Вашего ребенка альтернативную терапию.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и в случаях другой ингаляционной терапии, при применении препарата Респирафен Эйр возможно развитие парадоксального бронхоспазма, что может представлять угрозу для жизни. Симптомы парадоксального бронхоспазма возникают сразу после ингаляции. К ним относятся затрудненное дыхание, одышка, хрипы при дыхании, чувство дискомфорта и сдавления в груди. В случае развития парадоксального бронхоспазма немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью. Для лечения Вам или Вашему ребенку может потребоваться альтернативная терапия.

Длительное применение

При бронхиальной астме препарат Респирафен Эйр должен применяться только по мере необходимости. При легкой форме хронической обструктивной болезни легких применение по мере необходимости также может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

При бронхиальной астме следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии (препаратов из группы глюкокортикостероидов) для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих адреномиметики, такие как Респирафен Эйр, для лечения приступов может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае ухудшения течения Вашего заболевания увеличение дозы препарата Респирафен Эйр больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания Вам следует обратиться к врачу, чтобы он мог пересмотреть план Вашего лечения и при необходимости назначить дополнительную противовоспалительную терапию ингаляционными глюкокортикостероидами.

Другие β2-адреномиметические бронхорасширяющие препараты следует назначать одновременно с препаратом Респирафен Эйр только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Если у Вас или Вашего ребенка муковисцидоз, при применении препарата Респирафен Эйр возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.

Закрытоугольная глаукома

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Препарат Респирафен Эйр может влиять на внутриглазное давление и должен с осторожностью применяться у пациентов с закрытоугольной (узкоугольной) глаукомой.

При развитии у Вас или Вашего ребенка симптомов приступа закрытоугольной глаукомы (боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, появление ореолов вокруг предметов, покраснение глаз) немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Системные эффекты

При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних трех месяцев), сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Респирафен Эйр должен применяться только после того, как Ваш врач проведет тщательную оценку соотношения риска и пользы, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

При применении бронходилататоров отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда (нарушения кровообращения в сосудах сердца). Если у Вас или Вашего ребенка есть серьезные заболевания сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или выраженная сердечная недостаточность), следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов со стороны сердца в период применения препарата Респирафен Эйр. Вам необходимо также обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении бронходилататоров может возникать гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови).

Результаты тестов на допинг

У спортсменов применение препарата Респирафен Эйр в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Дети и подростки

Детям до 6 лет не следует применять препарат Респирафен Эйр.

У детей препарат следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Препарат Респирафен Эйр содержит этанол

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (13,72 мг в одной дозе).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных исследований влияния препарата Респирафен Эйр на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакции, не проводилось. Однако при применении препарата Респирафен Эйр возможны такие нежелательные реакции, как головокружение, дрожь (тремор), нарушения фокусировки (аккомодации) глаз, расширение зрачка (мидриаз) и затуманивание зрения. Поэтому следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.