Характеристики
Форма выпуска |
Концентрат |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Срок годности |
24 мес |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4605964004918 |
Дозировка действующего вещества |
500 мг/мл |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Концентрат
Состав
Орнитина аспартат 5 г Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
Фармакологический эффект
Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде
Показания
— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией; — печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома); — в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/дл); — период грудного вскармливания; — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата Орнилатекс возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/в капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера). Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут. Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч. Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Побочные действия
Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс не выявлено. Орнилатекс не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Орнилатекс не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.