Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Новатрон Раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл 10 шт
Количество в упаковке | 10 шт |
Штрихкоды | 4630179302146 |
Дозировка действующего вещества | 1 мг/мл |
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: 1 мг/мл
Сальбутамола сульфат 1,2 мг, в пересчете на сальбутамол 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 9,0 мг
0,05 М раствор серной кислоты до рН 3,0-5,0
Вода для инъекций до 1,0 мл
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.
Бронхолитическое средство в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.
Оказывает выраженный бронхолитический эффект предупреждая или купируя спазм бронхов снижает сопротивление в дыхательных путях увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%) стимулирует секрецию слизи активирует функции мерцательного эпителия. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме влияет на гликогенолиз и выделение инсулина оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро начало эффекта - через 5 минут максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут) продолжительность - 3-6 часов.
Гиперчувствительность детский возраст до 18 месяцев.
Препарат не применяется при преждевременных родах и при угрозе аборта.
Препарат Новатрон применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. раздел "Порядок работы с препаратом" настоящей инструкции).
Взрослые в том числе пожилые и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза - 25 мг при применении 3-4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза в день.
Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Порядок работы с препаратом:
1. Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
2. Подготовить небулайзер согласно инструкции производителя.
3. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко (Рис. 1).
4. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рис. 2).
5. Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис. 3).
6. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
7. Раствор оставшийся неиспользованным в камере небулайзера следует вылить сразу же после каждого использования.
8. Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочное действие приведенное ниже классифицировано по органам и системам а также по частоте его возникновения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥ 1/10000 < 1/1000) очень редко (< 1/10000. включая единичные случаи).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности которые включали в себя ангионевротический отек крапивницу бронхоспазм гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ:
Редко: гипокалиемия. гипергликемия.
Со стороны нервной системы:
Часто: тремор головная боль.
Очень редко: гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто: тахикардия.
Нечасто: усиленное сердцебиение ишемия миокарда.
Очень редко: нарушение сердечного ритма включая фибрилляцию предсердий суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.
Редко: периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
Нечасто: мышечные судороги.
Симптомы острого отравления при ингаляционном применении: более частые гипергликемия гипокалиемия снижение артериального давления (АД) лактоацидоз тахикардия мышечный тремор тошнота рвота, менее частые - возбуждение респираторный алкалоз, редкие - галлюцинации паранойя судороги тахиаритмия. Симптомы хронической интоксикации при ингаляционном применении: более частые - снижение АД тахикардия тремор рвота, менее частые - возбуждение, редкие - судороги тахиаритмия.
Лечение: симптоматическое, при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-
адреноблокаторы. Назначение бета1-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.
Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адреноблокаторов).
Вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железы повышает вероятность гликозидной интоксикации.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий, средства для ингаляционной анестезии леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение артериального давления на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.
Диуретики и глюкокортикостероидные препараты усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Пациентов применяющих препарат Новатрон в домашних условиях необходимо предупредить о том что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата а следует немедленно обратиться к врачу.
При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Как и в случае с другими средствами ингаляционной терапии могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативного лечения. Растворы не соответствующие нейтральному уровню pH у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.
Сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.
Сообщалось о редких случаях развития лактоацидоза связанных с применением высоких доз бета2-адреномиметиков короткого действия с помощью небулайзера в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения бронхиальной астмы и привести к необоснованному увеличению назначения бета2-адреномиметиков короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.
Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом.
Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии.
Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина глюкокортикостероидами мочегонными средствами а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Не следует применять препарат Новатрон для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В случае возникновения побочных реакций пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гротекс
Россия
Сальбутамол
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Москва и МО