Характеристики
Количество в упаковке |
1 шт |
Штрихкоды |
7613421122713 |
Дозировка действующего вещества |
10 мг/мл |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
В 1 мл: доцетаксел (безводный) 10 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 80 мг, макрогол 300 - 648 мг, лимонная кислота безводная - 4 мг, этанол 96% - 275.9 мг.
Фармакологический эффект
Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.
Показания
В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда . немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств) . злокачественные опухоли головы и шеи . рак яичников.
Противопоказания
Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови . редко - стоматит. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления . редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией . гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис . алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
Особые указания
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови . редко - стоматит. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления . редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией . гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис . алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.