Характеристики
Порядок отпуска |
По рецепту |
Срок годности |
36 мес |
Длительность курса |
84 сут |
Количество в упаковке |
84 шт |
Штрихкоды |
4640203820089 |
Дозировка действующего вещества |
0.075 мг |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таб. дезогестрел 75 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 6.
Фармакологический эффект
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Уменьшает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармакокинетика
Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%. 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды. T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).
Показания
Пероральная контрацепция (в составе комбинированных препаратов).
Противопоказания
Вагинальное кровотечение неясной этиологии, тяжелые заболевания печени, тромбозы, тромбоэмболии, заболевания артерий, повышенная чувствительность к дезогестрелу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прогестины, обладающие андрогенной активностью, противопоказаны при беременности.
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза 150 мкг.
Побочные действия
Возможно: изменение либидо, головная боль, тошнота, рвота, болезненность молочных желез, увеличение массы тела, повышенная склонность к тромбообразованию и увеличение риска развития тромбоэмболии.
Особые указания
Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.