Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Ацетилсалициловая кислота КАРДИО Таблетки кишечнорастворимые 100 мг 30 шт
Круглые двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового (при дозировке 50 мг) или белого (при дозировке 100 мг), или голубого (при дозировке 300 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит
действующее вещество:
ацетилсалициловой кислоты - 100 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, повидон К-30, тальк, титана диоксид, краситель азорубин, краситель синий блестящий.
Антиагрегантное средство
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).
При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел "Способ применения и дозы").
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
Метаболизм
Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах). салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками. Согласно фармакокинетическим данным, отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.
Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества,
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Во II триместре беременности Салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием.
Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.
Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.
Внутрь.
Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия:
100-300 мг/день.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):
начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:
100-300 мг/день.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
100-300 мг/день.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее
продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не применяйте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у детей и подростков младше 18 лет не установлена.
Применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания"). Принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата.
Частота нежелательных лекарственных реакций при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже и определяется как:
часто: (от ≥ 1/100 до< 1/10),
нечасто: (от ≥ 1/1 000 до< 1/100),
редко: (от ≥ 1/10 000 до< 1/1 000).
Для нежелательных лекарственных реакций, для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как "частота неизвестна".
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: железодефицитная анемияа,
Редко: геморрагическая анемия.
Частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб.
Нарушения, со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке),
Редко: анафилактические реакции,
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечениев.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: гематома,
Редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния,
Частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: носовое кровотечение, ринит,
Нечасто: заложенность носа,
Частота неизвестна: "аспириновая" бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав,
Нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
Частота неизвестна: образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: нарушение функции печени,
Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, кожный зуд,
Нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: кровотечения из мочеполовых путей,
Редко: нарушение функции почекд, острая почечная недостаточность.
а - связано с кровотечением,
б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой<0,1% у пациентов, получающих терапию ацетилсалициловой кислотой, и пациентов, получающих плацебо,
г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями,
д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения Ацетилсалициловой кислотой.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие применения токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы передозировки:
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
При передозировке препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО немедленно обратиться за медицинской помощью.
Одновременный прием АСК со следующими лекарственными средствами противопоказан:
АСК в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует принимать с осторожностью:
Если вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
Вспомогательные вещества
Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может вызвать головокружение.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Алиум
Россия
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Москва и МО