Эналаприл Н Таблетки 10 мг + 25 мг 20 шт в Серпухове

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида,
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек,
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью),
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин),
• анурия,
• рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия,
• одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела) (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания"),
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией,
• одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека,
• беременность и период грудного вскармливания,
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

Внутрь.

Препарат Эналаприл Н следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки, которая является максимальной суточной дозой.

В начале терапии препаратом Эналаприл Н может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водноэлектролитного баланса (в том числе, вследствие предшествующей терапии диуретиками, при диарее и/или рвоте), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, реноваскулярной гипертензией. За вышеуказанными пациентами необходимо осуществлять наблюдение в течение 8 часов после приема первой дозы препарата. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эналаприл Н.Перед началом лечения должна быть оценена функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-80 мл/мин препарат должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Эналаприл Н.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин., но не менее 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) применение препарата Эналаприл Н противопоказано.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения гидрохлэротиазида и эналаприла были сходными у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Эналаприл Н для пациентов пожилого возраста.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

• очень часто (≥1/10),
• часто (≥1/100 и <1/10),
• нечасто (≥1/1000 и <1/100),
• редко (≥1/10000 и <1/1000),
• очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения,
• частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую),
• редко - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

• частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• часто - гипокалиемия, увеличения концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крове, гиперурикемия, нечасто - гипогликемия (см. Раздел "Особые указания"), гипомагниемия, обострение течения подагры*,
• редко - увеличение концентрации глюкозы в крови,
• очень редко - гиперкальциемия (см. Раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики:

• часто - головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса, нечасто - спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо*,
• редко - необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии).

Нарушения со стороны органа зрения:

• очень часто - нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

• нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

• очень часто - головокружение,
• часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия,
• нечасто - ощущение "приливов" к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт**, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. Раздел "Особые указания"),
• редко - синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• очень часто - кашель,
• часто - одышка,
• нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма,
• редко - легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

• очень часто - тошнота,
• часто - диарея, боль в области живота,
• нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм*, редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит,
• очень редко - интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• редко - печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• часто - кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. Раздел "Особые указания"),
• нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция,
• редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии симптомокоплекса, который может включать все или некоторых из следующих симптомов:

• лихорадку,
• серозит,
• васкулит,
• миалгию/миозит,
• артралгию/артрит,
• положительный тест на антинуклеарные антитела,
• увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ),
• эозинофилию и лейкоцитоз.

Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

• часто - мышечные судороги**,
• нечасто - судороги*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• нечасто - нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия,
• редко - олигурия, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• нечасто - эректильная дисфункция,
• редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• очень часто - астения,
• часто - боль в груди, повышенная утомляемость,
• нечасто - лихорадка, чувство дискомфорта.

Лабораторные и инструментальные данные:

• часто - гипергликемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина,
• нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия,
• редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

* Наблюдались только при применении дозировки гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг.

** Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

***Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг.