Сумамед форте Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (37,5 мл) в Балашихе

Инфекционновоспалительные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОРорганов (фарингит/тонзиллит синусит средний отит) инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит обострение хронического бронхита пневмония в т.ч. вызванные атипичными возбудителями инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторичные инфицированные дерматозы) начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans).

Повышенная чувствительность к азитромицину эритромицину другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации ЧайлдПью) дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозогалактозная мальабсорбция детский возраст до 6 мес. одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Внутрь 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания суспензию следует взболтать снова отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2 5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина) вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом. После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу. Масса тела - Объем суспензии (мл) на 1 прием 10-14 кг - 2 5 мл суспензии (100 мг азитромицина) 15-24 кг - 5 0 мл суспензии (200 мг азитромицина) 25-34 кг - 7 5 мл суспензии (300 мг азитромицина) 35-44 кг - 10 0 мл суспензии (400 мг азитромицина) не менее 45 кг 12 5 мл суспензии (500 мг азитромицина)(соответствует дозе для взрослых пациентов) При фарингите/тонзиллите вызванных Streptococcus pyogenes препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл. При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) В 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза 60 мг/кг). При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед® форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа пируэт. Способ приготовления и хранения суспензии К содержимому флакона предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) с помощью шприца для дозирования добавляют 9 5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности приготовленной суспензии – 5 дней. К содержимому флакона предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) с помощью шприца для дозирования добавляют 16 5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности приготовленной суспензии – 10 дней. К содержимому флакона предназначенного для приготовления 37 5 мл суспензии (номинальный объем) с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42 5 мл что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности приготовленной суспензии – 10 дней.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10 % часто – не менее 1 % но менее 10 % нечасто – не менее 0 1 % но менее 1 % редко – не менее 0 01 % но менее 0 1 % очень редко – менее 0 01 % неизвестная частота – не может быть оценена исходя из имеющихся данных. Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз в том числе слизистой оболочки полости рта вагинальная инфекция пневмония грибковая инфекция бактериальная инфекция фарингит гастроэнтерит респираторные заболевания ринит неизвестная частота – псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения нейтропения эозинофилия очень редко – тромбоцитопения гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек реакция гиперчувствительности неизвестная частота - анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы: часто – головная боль нечасто – головокружение нарушение вкусовых ощущений парестезии сонливость бессонница нервозность редко – ажитация неизвестная частота – гипестезия тревога агрессия обморок судороги психомоторная гиперактивность потеря обоняния извращенное обоняние потеря вкусовых ощущений миастения бред галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – расстройство слуха вертиго неизвестная частота – нарушение слуха в том числе глухота и/ или шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения приливы крови к лицу неизвестная частота – понижение артериального давления увеличение интервала QT на электрокардиограмме аритмия типа пируэт желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея часто – тошнота рвота боль в животе нечасто – метеоризм диспепсия запор гастрит дисфагия вздутие живота сухость слизистой оболочки полости рта отрыжка язвы слизистой оболочки полости рта повышение секреции слюнных желез очень редко – изменение цвета языка панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит редко – нарушение функции печени холестатическая желтуха неизвестная частота – печеночная недостаточность (в редких случаях – с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени) некроз печени фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь зуд крапивница дерматит сухость кожи потливость редко – реакция фотосенсибилизации острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – остеоартрит миалгия боль в спине боль в шее неизвестная частота - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия боль в области почек неизвестная частота – интерстициальный нефрит острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – метроррагии нарушение функции яичек. Прочие: нечасто – отек астения недомогание ощущение усталости отек лица боль в груди лихорадка периферические отеки. Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов повышение количества эозинофилов повышение количества базофилов повышение количества моноцитов повышение количества нейтрофилов снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы повышение концентрации билирубина в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови повышение концентрации креатинина в плазме крови изменение содержания калия в плазме крови повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови повышение содержания хлоридов в плазме крови повышение концентрации глюкозы в крови увеличение количества тромбоцитов снижение гематокрита повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови изменение содержания натрия в плазме крови.